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Efficacia della gestione transitoria dei casi dopo la dimissione dall'ospedale psichiatrico

2 ottobre 2014 aggiornato da: Charles Bonsack, University of Lausanne Hospitals

Efficacia della gestione transitoria dei casi dopo la dimissione dall'ospedale psichiatrico: uno studio randomizzato

Efficacia della gestione dei casi transitori dopo la dimissione dall'ospedale psichiatrico: uno studio randomizzato

Contesto Il movimento di deistituzionalizzazione nelle società occidentali ha modificato il ruolo dell'ospedale psichiatrico, che ha perso la sua funzione di asilo per diventare un luogo di cura per acuti.

I ricoveri psichiatrici sono ora più brevi e le strette interazioni con la rete di cure ambulatoriali sono quindi più critiche di prima. Le prime settimane successive alla dimissione dall'ospedale psichiatrico rappresentano un periodo ad alto rischio di ricaduta, riammissione o addirittura suicidio. Il case management ha una comprovata efficacia nel facilitare la deistituzionalizzazione dei pazienti dopo ricoveri molto lunghi e nello stabilizzare un elevato numero di utenti di cure psichiatriche. Al contrario, mancano studi che esplorino l'impatto della gestione del caso a tempo limitato dopo la dimissione da soggiorni brevi (gestione del caso di transizione) nelle prime fasi dei disturbi psichiatrici in connessione con le cure primarie.

Ipotesi di lavoro Gli investigatori ipotizzano che la gestione transitoria del caso dopo la dimissione dall'ospedale riduca il rischio di riammissione, migliori l'aderenza alle cure ambulatoriali, faciliti il ​​recupero e migliori la soddisfazione dei pazienti per il trattamento rispetto alle cure di routine.

Obiettivi specifici In questo studio, i ricercatori confronteranno l'impatto di entrambi gli interventi sul numero di contatti e sul livello di aderenza alle cure ambulatoriali. Gli investigatori confronteranno anche entrambi i gruppi sul numero di riammissioni, rischio di aggravamento precoce dei disturbi, livello di funzionamento e soddisfazione per l'assistenza.

Metodi Questo è uno studio randomizzato in singolo cieco che confronta la gestione transitoria del caso dopo la dimissione con l'assistenza di routine post-ospedalizzazione per soggetti che vivono in modo indipendente senza follow-up psichiatrico istituzionale. I dati demografici e clinici saranno raccolti durante il ricovero e 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione. La valutazione quantitativa degli esiti utilizzando strumenti validati sarà: contatto e livello di aderenza alle cure ambulatoriali (risultati primari), nonché numero di giorni di ricovero, numero di riammissioni, gravità della malattia e soddisfazione per le cure (risultati secondari).

Valore atteso del progetto proposto Questo studio dovrebbe migliorare il follow-up dei pazienti psichiatrici in collaborazione con i diversi livelli di cura nel contesto globale della deistituzionalizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • VD
      • Prilly, VD, Svizzera, 1008
        • Social Psychiatry Section, Lausanne University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Nessun seguito istituzionale immediato dopo la dimissione
  • Condizione di vita indipendente

Criteri di esclusione:

  • Malattia cerebrale organica
  • Malattie concomitanti clinicamente significative
  • Scarsa comprensione del francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: cure standard
Comportamentale: Cura standard
L'assistenza ospedaliera di routine è ampiamente definita come il livello abituale di assistenza nel contesto del dipartimento di psichiatria per adulti del CHUV (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois).
Sperimentale: gestione dei casi transitori
Comportamentale: Gestione transitoria dei casi
L'attività di case management si occupa degli aspetti organizzativi e clinici. L'obiettivo è mettere a fuoco le aspettative della rete durante il ricovero e alla dimissione, e garantire i contatti tra l'ospedale e la rete sociale del paziente. L'obiettivo è supportare il paziente durante la fase di transizione successiva alla dimissione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alle cure ambulatoriali
Lasso di tempo: un anno
Informazioni su ricovero, diagnosi, note sui problemi di compliance, preparazione alla dimissione ospedaliera e collegamenti con le cure ambulatoriali utilizzando la Scala di Boyer (Boyer, McAlpine, Pottick et al. 2000)
un anno
Alleanza di lavoro
Lasso di tempo: un anno
Assessment of the relationship between patient and care provider uning the Working Alliance Inventory, short version (WAI-SRp) (Horvath, 1984; Hatcherr & Gillaspy, 2006; traduzione: Baillargeon & Leduc, 2000; de Roten, 2006)
un anno
Numero di riammissioni
Lasso di tempo: un anno
Valutazione socio-demografica dei servizi ricevuti (uso dei servizi, durata del ricovero e numero di riammissioni) e profilo farmacologico utilizzando il Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory (CSSRI - EU) (Chisholm et al., 2000)
un anno
Grado di sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: un anno
Valutazione dei sintomi psichiatrici (gravità globale, diversità dei sintomi e grado di disagio) utilizzando la lista di controllo dei sintomi (SCL-90 R) (Derogatis, 1977; traduzione francese: Guelfi et Dreyfus, 1984)
un anno
Senza speranza
Lasso di tempo: un anno
Valutazione dei rischi di tentativi di suicidio o di suicidio. Valutazione del pessimismo utilizzando la Hopelessness Scale - Questionnaire H (Hopelessness scale) (Beck, 1974; traduzione Cottraux, 1985)
un anno
Uso di sostanze
Lasso di tempo: un anno
Valutazione del consumo di alcol e droghe (prevalenza e frequenza) utilizzando un estratto da "Cannabis and Substance Use Assessment Scale" (CASUAS) (Edwards et al., 2003)
un anno
Miglioramento percepito
Lasso di tempo: un anno
Valutazione della percezione del miglioramento clinico da parte del paziente mediante il questionario Perceived Improvement (Perreault, 2003)
un anno
Gravità dei problemi di salute mentale
Lasso di tempo: un anno
Valutazione della gravità dei problemi di salute mentale (comportamento, handicap, sintomi, sociale) utilizzando la Health of Nation Outcome Scale (HoNOS) (Wing & Curtis, 1996; Lauzon et al. 2001)
un anno
Valutazione globale del funzionamento
Lasso di tempo: un anno
Valutazione del livello di funzionamento globale del paziente su una scala da 0 a 100 utilizzando il Global Assessment of Functioning (GAF), (Endicott, Spitzer et al 1976; traduzione Guelfi, Boyer, 1989)
un anno
Funzionamento sociale e lavorativo
Lasso di tempo: un anno
Valutazione dei livelli di funzionamento sociale e professionale su una scala da 0 a 100 utilizzando la Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) (Goldman, Skodol et Lave, 1992)
un anno
Supporto sociale
Lasso di tempo: un anno
Valutazione della rete e della percezione del paziente rispetto alla disponibilità attraverso il questionario "Social Support" (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
un anno
Potenziamento
Lasso di tempo: un anno
Misura dell'empowerment attraverso il questionario "Empowerment" (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
un anno
Soddisfazione
Lasso di tempo: un anno
Valutazione del grado di soddisfazione degli utenti dei servizi psichiatrici mediante il Questionario di Soddisfazione del Cliente (CSQ-8) (Larsen, 1979; traduzione Chambon, 1992)
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Collaboratori

Swiss National Science Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Bonsack, MD, Lausanne University hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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