- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02258737
Skuteczność tymczasowego zarządzania przypadkami po wypisaniu ze szpitala psychiatrycznego
Skuteczność tymczasowego zarządzania przypadkami po wypisaniu ze szpitala psychiatrycznego: badanie z randomizacją
Skuteczność przejściowego zarządzania przypadkami po wypisaniu ze szpitala psychiatrycznego: badanie z randomizacją
Kontekst Ruch deinstytucjonalizacji w społeczeństwach zachodnich zmodyfikował rolę szpitala psychiatrycznego, który utracił funkcję azylu, stając się miejscem intensywnej opieki.
Pobyty psychiatryczne są teraz krótsze, a bliskie interakcje z siecią opieki ambulatoryjnej mają zatem większe znaczenie niż wcześniej. Pierwsze tygodnie po wypisaniu ze szpitala psychiatrycznego to okres wysokiego ryzyka nawrotu choroby, ponownej hospitalizacji, a nawet samobójstwa. Zarządzanie przypadkiem ma udowodnioną skuteczność w ułatwianiu deinstytucjonalizacji pacjentów po bardzo długiej hospitalizacji oraz w stabilizowaniu osób często korzystających z opieki psychiatrycznej. Z drugiej strony brakuje badań oceniających wpływ ograniczonego w czasie zarządzania przypadkami po wypisaniu z krótkich pobytów (przejściowe zarządzanie przypadkami) we wcześniejszych fazach zaburzeń psychicznych w związku z podstawową opieką zdrowotną.
Hipotezy robocze Badacze wysuwają hipotezę, że przejściowe zarządzanie przypadkiem po wypisaniu ze szpitala zmniejsza ryzyko ponownej hospitalizacji, poprawia przestrzeganie zaleceń dotyczących opieki ambulatoryjnej, ułatwia powrót do zdrowia i poprawia zadowolenie pacjentów z leczenia w porównaniu z opieką rutynową.
Konkretne cele W tym badaniu badacze porównają wpływ obu interwencji na liczbę kontaktów i poziom przestrzegania opieki ambulatoryjnej. Badacze porównają również obie grupy pod względem liczby ponownych hospitalizacji, ryzyka wczesnego nasilenia się zaburzeń, poziomu funkcjonowania i zadowolenia z opieki.
Metody Jest to randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, porównujące postępowanie w przypadku przejściowym po wypisaniu ze szpitala z rutynową opieką poszpitalną dla osób żyjących samodzielnie bez instytucjonalnej obserwacji psychiatrycznej. Dane demograficzne i kliniczne będą zbierane podczas hospitalizacji oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie. Ilościową oceną wyników za pomocą zwalidowanych narzędzi będą: kontakt i poziom przestrzegania opieki ambulatoryjnej (wyniki pierwszorzędne), a także liczba dni hospitalizacji, liczba ponownych przyjęć, ciężkość choroby i satysfakcja z opieki (wyniki drugorzędne).
Oczekiwana wartość proponowanego projektu Badanie to powinno poprawić obserwację pacjentów psychiatrycznych we współpracy z różnymi poziomami opieki w globalnym kontekście deinstytucjonalizacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
VD
-
Prilly, VD, Szwajcaria, 1008
- Social Psychiatry Section, Lausanne University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci są w wieku 18-65 lat
- Brak natychmiastowej kontynuacji instytucjonalnej po wypisaniu ze szpitala
- Niezależne warunki mieszkaniowe
Kryteria wyłączenia:
- Organiczna choroba mózgu
- Klinicznie istotne współistniejące choroby
- Słaba znajomość języka francuskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: opieka standardowa
|
Rutynowa opieka szpitalna jest szeroko definiowana jako zwykły poziom opieki w kontekście oddziału psychiatrii dorosłych CHUV (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois).
|
Eksperymentalny: przejściowe zarządzanie sprawami
|
Działalność związana z zarządzaniem przypadkami dotyczy aspektów organizacyjnych i klinicznych.
Celem jest skupienie się na oczekiwaniach sieci podczas pobytu w szpitalu i przy wypisie oraz zapewnienie kontaktów między szpitalem a siecią społecznościową pacjenta.
Celem jest wsparcie pacjenta w fazie przejściowej po wypisaniu ze szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przestrzeganie opieki ambulatoryjnej
Ramy czasowe: rok
|
Informacje dotyczące przyjęcia, rozpoznania, uwagi dotyczące problemów przestrzegania zaleceń, przygotowania do wypisu ze szpitala oraz powiązań z opieką ambulatoryjną za pomocą Skali Boyera (Boyer, McAlpine, Pottick i in. 2000)
|
rok
|
Sojusz roboczy
Ramy czasowe: rok
|
Ocena relacji między pacjentem a świadczeniodawcą w ramach Inwentarza Sojuszu Pracującego, wersja skrócona (WAI-SRp) (Horvath, 1984; Hatcherr i Gillaspy, 2006; tłumaczenie: Baillargeon i Leduc, 2000; de Roten, 2006)
|
rok
|
Liczba readmisji
Ramy czasowe: rok
|
Socjodemograficzna ocena odbioru usług (skorzystanie z usług, długość hospitalizacji i liczba ponownych przyjęć) oraz profil leczenia z wykorzystaniem kwestionariusza społeczno-demograficznego i odbioru usług klienta (CSSRI - EU) (Chisholm i in., 2000)
|
rok
|
Stopień objawów psychiatrycznych
Ramy czasowe: rok
|
Ocena objawów psychiatrycznych (globalne nasilenie, różnorodność objawów i stopień dyskomfortu) za pomocą Listy kontrolnej objawów (SCL-90 R) (Derogatis, 1977; tłumaczenie francuskie: Guelfi et Dreyfus, 1984)
|
rok
|
Beznadziejność
Ramy czasowe: rok
|
Ocena ryzyka prób samobójczych lub samobójstwa.
Ocena pesymizmu za pomocą Skali Beznadziejności – Kwestionariusz H (skala Beznadziejności) (Beck, 1974; tłumaczenie Cottraux, 1985)
|
rok
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: rok
|
Ocena spożycia alkoholu i narkotyków (rozpowszechnienie i częstotliwość) na podstawie wyciągu z „Cannabis and Substance Use Assessment Scale” (CASUAS) (Edwards i in., 2003)
|
rok
|
Postrzegana poprawa
Ramy czasowe: rok
|
Ocena postrzegania przez pacjenta poprawy klinicznej za pomocą kwestionariusza Postrzeganej Poprawy (Perreault, 2003)
|
rok
|
Nasilenie problemów ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: rok
|
Ocena nasilenia problemów ze zdrowiem psychicznym (zachowanie, upośledzenie, objawy, społeczne) za pomocą Skali Zdrowia Narodu (HoNOS) (Wing i Curtis, 1996; Lauzon i in. 2001)
|
rok
|
Globalna ocena funkcjonowania
Ramy czasowe: rok
|
Ocena ogólnego poziomu funkcjonowania pacjenta w skali od 0 do 100 przy użyciu Globalnej Oceny Funkcjonowania (GAF), (Endicott, Spitzer i wsp. 1976; tłumaczenie Guelfi, Boyer, 1989)
|
rok
|
Funkcjonowanie społeczne i zawodowe
Ramy czasowe: rok
|
Ocena poziomu funkcjonowania społecznego i zawodowego w skali od 0 do 100 za pomocą Skali Oceny Funkcjonowania Społecznego i Zawodowego (SOFAS) (Goldman, Skodol i Lave, 1992)
|
rok
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: rok
|
Ocena postrzegania sieci i pacjentów w zakresie dostępności za pomocą kwestionariusza „Wsparcie społeczne” (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
rok
|
Wzmocnienie
Ramy czasowe: rok
|
Miara upodmiotowienia za pomocą kwestionariusza „Empowerment” (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
rok
|
Zadowolenie
Ramy czasowe: rok
|
Ocena stopnia satysfakcji korzystających z usług psychiatrycznych za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8) (Larsen, 1979; przekład Chambon, 1992)
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Bonsack, MD, Lausanne University hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Zarządzanie przypadkami przejściowymi
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoJeszcze nie rekrutacjaAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyChoroby nerek | Niewydolność nerek, przewlekła | Komunikacja | Schyłkową niewydolnością nerek | Opieka paliatywna | Koniec życia | Dializa | Dializa nerek | Podejmowanie decyzji | Pomoc decyzyjna | Techniki wspomagania decyzji | Nefrolodzy | Późna faza choroby nerek | Zabiegi podtrzymujące życieStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health FundRekrutacyjny
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyBól w klatce piersiowejStany Zjednoczone