- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02258737
Eficácia do gerenciamento de casos transitórios após alta hospitalar psiquiátrica
Eficácia do gerenciamento de casos transitórios após alta hospitalar psiquiátrica: um estudo randomizado
Eficácia do gerenciamento de casos transitórios após alta hospitalar psiquiátrica: um estudo randomizado
Enquadramento O movimento de desinstitucionalização nas sociedades ocidentais modificou o papel do hospital psiquiátrico, que perdeu a sua função asilar para se tornar um local de cuidados agudos.
As internações psiquiátricas agora são mais curtas e as interações próximas com a rede de atendimento ambulatorial são, portanto, mais críticas do que antes. As primeiras semanas após a alta do hospital psiquiátrico representam um período de alto risco para recaída, reinternação ou mesmo suicídio. A gestão de casos tem uma eficácia comprovada na facilitação da desinstitucionalização dos pacientes após internações muito longas e na estabilização de altos usuários de cuidados psiquiátricos. Em contraste, faltam estudos que explorem o impacto do gerenciamento de casos por tempo limitado após a alta de estadias curtas (gerenciamento de casos de transição) em fases iniciais de transtornos psiquiátricos em conexão com a atenção primária.
Hipóteses de trabalho Os investigadores levantam a hipótese de que o gerenciamento de caso transitório após a alta hospitalar diminui o risco de readmissão, melhora a adesão aos cuidados ambulatoriais, facilita a recuperação e melhora a satisfação dos pacientes com o tratamento em comparação com os cuidados de rotina.
Objetivos Específicos Neste estudo, os investigadores irão comparar o impacto de ambas as intervenções no número de contatos e no nível de adesão aos cuidados ambulatoriais. Os investigadores também compararão os dois grupos quanto ao número de reinternações, risco de agravamento precoce dos distúrbios, nível de funcionamento e satisfação com os cuidados.
Métodos Trata-se de um estudo randomizado, simples-cego, comparando o manejo de casos transitórios após a alta com os cuidados rotineiros pós-hospitalização para indivíduos que vivem de forma independente sem acompanhamento psiquiátrico institucional. Dados demográficos e clínicos serão coletados durante a internação e 1, 3, 6 e 12 meses após a alta. A avaliação quantitativa dos desfechos por meio de instrumentos validados será: contato e nível de adesão ao atendimento ambulatorial (desfechos primários), bem como número de dias de internação, número de reinternações, gravidade da doença e satisfação com o atendimento (desfechos secundários).
Valor Esperado do Projeto Proposto Este estudo deve melhorar o acompanhamento de pacientes psiquiátricos em colaboração com os diferentes níveis de atenção no contexto global de desinstitucionalização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
VD
-
Prilly, VD, Suíça, 1008
- Social Psychiatry Section, Lausanne University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes têm 18-65 anos de idade
- Sem acompanhamento institucional imediato após a alta
- condição de vida independente
Critério de exclusão:
- Doença cerebral orgânica
- Doenças concomitantes clinicamente significativas
- Pouco entendimento do francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: cuidado padrão
|
Os cuidados de hospitalização de rotina são amplamente definidos como o nível habitual de cuidados no contexto do departamento de psiquiatria de adultos do CHUV (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois).
|
Experimental: gerenciamento de caso transitório
|
A atividade de gerenciamento de caso lida com aspectos organizacionais e clínicos.
O objetivo é focar nas expectativas da rede durante a internação e na alta e garantir contatos entre o hospital e a rede social do paciente.
O objetivo é apoiar o paciente durante a fase de transição após a alta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adesão ao atendimento ambulatorial
Prazo: um ano
|
Informações sobre admissão, diagnósticos, notas sobre problemas de adesão, preparação para alta hospitalar e vínculos com atendimento ambulatorial usando a Escala de Boyer (Boyer, McAlpine, Pottick et al. 2000)
|
um ano
|
Aliança de trabalho
Prazo: um ano
|
Avaliação da relação entre paciente e prestador de cuidados usando o Working Alliance Inventory, versão curta (WAI-SRp) (Horvath, 1984; Hatcherr & Gillaspy, 2006; tradução: Baillargeon & Leduc, 2000; de Roten, 2006)
|
um ano
|
Número de readmissões
Prazo: um ano
|
Avaliação sociodemográfica do recebimento de serviços (utilização de serviços, tempo de internação e número de reinternações) e perfil medicamentoso usando o Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory (CSSRI - EU) (Chisholm et al., 2000)
|
um ano
|
Grau de sintomas psiquiátricos
Prazo: um ano
|
Avaliação de sintomas psiquiátricos (gravidade global, diversidade de sintomas e grau de desconforto) usando a lista de verificação de sintomas (SCL-90 R) (Derogatis, 1977; tradução francesa: Guelfi et Dreyfus, 1984)
|
um ano
|
Desesperança
Prazo: um ano
|
Avaliação dos riscos de tentativas de suicídio ou de suicídio.
Avaliação do pessimismo usando a Escala de Desesperança - Questionário H (Escala de Desesperança) (Beck, 1974; tradução Cottraux, 1985)
|
um ano
|
Uso de substâncias
Prazo: um ano
|
Avaliação do consumo de álcool e drogas (prevalência e frequência) usando um extrato da "Cannabis and Substance Use Assessment Scale" (CASUAS) (Edwards et al., 2003)
|
um ano
|
Melhoria Percebida
Prazo: um ano
|
Avaliação da percepção do paciente sobre a melhora clínica usando o questionário Perceived Improvement (Perreault, 2003)
|
um ano
|
Gravidade dos problemas de saúde mental
Prazo: um ano
|
Avaliação da gravidade dos problemas de saúde mental (comportamento, deficiência, sintomas, sociais) usando a Health of Nation Outcome Scale (HoNOS) (Wing & Curtis, 1996; Lauzon et al. 2001)
|
um ano
|
Avaliação Global de Funcionamento
Prazo: um ano
|
Avaliação do nível de funcionamento global do paciente em uma escala de 0 a 100 usando a Avaliação Global de Funcionamento (GAF), (Endicott, Spitzer et al 1976; tradução Guelfi, Boyer, 1989)
|
um ano
|
Funcionamento social e ocupacional
Prazo: um ano
|
Avaliação dos níveis de funcionamento social e profissional numa escala de 0 a 100 utilizando a Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS) (Goldman, Skodol et Lave, 1992)
|
um ano
|
Suporte social
Prazo: um ano
|
Avaliação da percepção da rede e do paciente quanto à disponibilidade através do questionário "Social Support" (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
um ano
|
Fortalecimento
Prazo: um ano
|
Medida de empoderamento usando o questionário "Empoderamento" (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
um ano
|
Satisfação
Prazo: um ano
|
Avaliação do grau de satisfação dos utentes de serviços psiquiátricos através do Client's Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Larsen, 1979; tradução Chambon, 1992)
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Bonsack, MD, Lausanne University hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMT
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