- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02258737
Effekten af overgangsbehandling efter psykiatrisk hospitalsudskrivning
Effektiviteten af overgangsbehandling efter psykiatrisk hospitalsudskrivning: et randomiseret forsøg
Effekten af overgangsbehandling efter psykiatrisk hospitalsudskrivning: et randomiseret forsøg
Baggrund Bevægelsen af deinstitutionalisering i vestlige samfund har ændret rollen som psykiatrisk hospital, som har mistet sin asylfunktion til at blive et sted for akut pleje.
Psykiatriophold er nu kortere, og tætte samspil med det ambulante netværk er derfor mere kritisk end tidligere. De første uger efter udskrivning fra psykiatrisk hospital repræsenterer en periode med høj risiko for tilbagefald, genindlæggelse eller endda selvmord. Sagsbehandling har en dokumenteret effekt i at lette patienters deinstitutionalisering efter meget lange indlæggelser og til at stabilisere høje brugere af psykiatrisk behandling. I modsætning hertil mangler undersøgelser, der undersøger virkningen af tidsbegrænset sagsbehandling efter udskrivning fra korte ophold (overgangssagsbehandling) i tidligere faser af psykiatriske lidelser i forbindelse med primær pleje.
Arbejdshypoteser Efterforskerne antager, at overgangsbehandling efter hospitalsudskrivning mindsker risikoen for genindlæggelse, forbedrer overholdelse af ambulant behandling, letter bedring og forbedrer patienternes tilfredshed med behandlingen sammenlignet med rutinebehandling.
Specifikke mål I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne virkningen af både intervention på antallet af kontakter og niveauet af tilslutning til ambulant behandling. Efterforskerne vil også sammenligne begge grupper på antal genindlæggelser, risiko for tidlig forværring af lidelserne, funktionsniveau og tilfredshed med plejen.
Metoder Dette er et randomiseret enkelt-blindt studie, der sammenligner overgangssagsbehandling efter udskrivelse med rutinemæssig post-hospital behandling for personer, der lever selvstændigt uden institutionel psykiatrisk opfølgning. Demografiske og kliniske data vil blive indsamlet under indlæggelse og 1, 3, 6 og 12 måneder efter udskrivelsen. Kvantitativ vurdering af resultater ved brug af validerede instrumenter vil være: kontakt og niveau af tilslutning til ambulant behandling (primære udfald), samt antal indlæggelsesdage, antal genindlæggelser, sværhedsgrad af sygdom og tilfredshed med pleje (sekundære udfald).
Forventet værdi af det foreslåede projekt Denne undersøgelse skulle forbedre psykiatriske patienters opfølgning i samarbejde med de forskellige plejeniveauer i den globale kontekst af deinstitutionalisering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
VD
-
Prilly, VD, Schweiz, 1008
- Social Psychiatry Section, Lausanne University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne er i alderen 18-65 år
- Ingen umiddelbar institutionel opfølgning efter udskrivelse
- Uafhængig levevilkår
Ekskluderingskriterier:
- Organisk hjernesygdom
- Klinisk signifikante samtidige sygdomme
- Dårlig forståelse af fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: standard pleje
|
Rutinemæssig hospitalsindlæggelse defineres bredt som det sædvanlige plejeniveau i sammenhæng med voksenafdelingen for psykiatri i CHUV (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois).
|
Eksperimentel: overgangssagsbehandling
|
Sagsbehandlingsaktiviteten beskæftiger sig med organisatoriske og kliniske aspekter.
Målet er at sætte fokus på netværkets forventninger under indlæggelse og ved udskrivelse og sikre kontakter mellem hospital og patientens sociale netværk.
Målet er at støtte patienten i overgangsfasen efter udskrivelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af ambulant behandling
Tidsramme: et år
|
Oplysninger om indlæggelse, diagnoser, noter om complianceproblemer, forberedelse til hospitalsudskrivning og forbindelser til ambulant behandling ved brug af Boyer-skalaen (Boyer, McAlpine, Pottick et al. 2000)
|
et år
|
Arbejdsalliance
Tidsramme: et år
|
Vurdering af forholdet mellem patient og behandler i henhold til Working Alliance Inventory, kort version (WAI-SRp) (Horvath, 1984; Hatcherr & Gillaspy, 2006; oversættelse: Baillargeon & Leduc, 2000; de Roten, 2006)
|
et år
|
Antal genindlæggelser
Tidsramme: et år
|
Sociodemografisk vurdering af ydelsesmodtagelse (brug af ydelser, længde af hospitalsindlæggelse og antal genindlæggelser) og medicinprofil ved hjælp af Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory (CSSRI - EU) (Chisholm et al., 2000)
|
et år
|
Grad af psykiatriske symptomer
Tidsramme: et år
|
Vurdering af psykiatriske symptomer (global sværhedsgrad, mangfoldighed af symptomer og grad af ubehag) ved hjælp af Symptom check-listen (SCL-90 R) (Derogatis, 1977; fransk oversættelse: Guelfi et Dreyfus, 1984)
|
et år
|
Håbløshed
Tidsramme: et år
|
Vurdering af risikoen for selvmordsforsøg eller for selvmord.
Vurdering af pessimisme ved hjælp af Hopelessness Scale - Spørgeskema H (Hopelessness scale) (Beck, 1974; oversættelse Cottraux, 1985)
|
et år
|
Stofbrug
Tidsramme: et år
|
Vurdering af alkohol- og stofforbrug (prævalens og hyppighed) ved hjælp af et uddrag fra "Cannabis and Substance Use Assessment Scale" (CASUAS) (Edwards et al., 2003)
|
et år
|
Opfattet forbedring
Tidsramme: et år
|
Vurdering af patientens opfattelse af klinisk forbedring ved hjælp af Perceived Improvement spørgeskemaet (Perreault, 2003)
|
et år
|
Sværhedsgraden af psykiske problemer
Tidsramme: et år
|
Vurdering af sværhedsgraden af psykiske problemer (adfærd, handicap, symptomer, socialt) ved hjælp af Health of Nation Outcome Scale (HoNOS) (Wing & Curtis, 1996; Lauzon et al. 2001)
|
et år
|
Global vurdering af funktion
Tidsramme: et år
|
Vurdering af patientens niveau af global funktion på en skala fra 0 til 100 ved hjælp af Global Assessment of Functioning (GAF), (Endicott, Spitzer et al 1976; oversættelse Guelfi, Boyer, 1989)
|
et år
|
Social og erhvervsmæssig funktion
Tidsramme: et år
|
Vurdering af niveauerne af social og professionel funktionsevne på en skala fra 0 til 100 ved hjælp af Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) (Goldman, Skodol et Lave, 1992)
|
et år
|
Social støtte
Tidsramme: et år
|
Vurdering af netværkets og af patientens opfattelse af tilgængelighed ved hjælp af spørgeskemaet "Social Support" (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
et år
|
Empowerment
Tidsramme: et år
|
Mål for empowerment ved hjælp af "Empowerment"-spørgeskemaet (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
et år
|
Tilfredshed
Tidsramme: et år
|
Vurdering af graden af tilfredshed hos brugere af psykiatriske ydelser ved hjælp af Client's Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Larsen, 1979; oversættelse Chambon, 1992)
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Bonsack, MD, Lausanne University hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
Kliniske forsøg med Overgangssagsbehandling
-
Oregon Research InstituteAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); Fogarty International Center of the...AfsluttetHIV | AlkoholbrugsforstyrrelserZambia
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel HillAfsluttetHjerneskader, traumatiske | Patienter | Familie medlemmer | OvergangsplejeForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongAfsluttetPalliativ pleje | Nyresvigt, slutstadieHong Kong
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Catharina... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPolyfarmaci | MedicingennemgangHolland
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Ministry of Health and Long... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeLungebetændelse | KOL | CHF - Kongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttetHalspulsåren stenoseForenede Stater
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet