- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02258737
Effectiviteit van Transitional Case Management na ontslag uit een psychiatrisch ziekenhuis
Effectiviteit van Transitional Case Management na ontslag uit een psychiatrisch ziekenhuis: een gerandomiseerde trial
Effectiviteit van transitioneel casemanagement na ontslag uit een psychiatrisch ziekenhuis: een gerandomiseerde studie
Achtergrond De beweging van deïnstitutionalisering in westerse samenlevingen heeft de rol van psychiatrisch ziekenhuis veranderd, dat zijn asielfunctie heeft verloren en een plek voor acute zorg is geworden.
Psychiatrische verblijven zijn nu korter en nauwe interacties met het ambulante zorgnetwerk zijn daarom belangrijker dan voorheen. De eerste weken na ontslag uit het psychiatrisch ziekenhuis vormen een periode met een hoog risico op terugval, heropname of zelfs zelfmoord. Casemanagement heeft bewezen doeltreffend te zijn bij het vergemakkelijken van de deïnstitutionalisatie van patiënten na zeer lange ziekenhuisopnames en bij het stabiliseren van grote gebruikers van psychiatrische zorg. Daarentegen ontbreken studies die de impact onderzoeken van tijdgebonden casemanagement na ontslag uit een kort verblijf (transitioneel casemanagement) in eerdere fasen van psychiatrische stoornissen in verband met eerstelijnszorg.
Werkhypothesen De onderzoekers veronderstellen dat transitioneel casemanagement na ontslag uit het ziekenhuis het risico op heropname vermindert, de therapietrouw aan poliklinische zorg verbetert, het herstel bevordert en de tevredenheid van patiënten met de behandeling verbetert in vergelijking met routinematige zorg.
Specifieke doelstellingen In deze studie zullen de onderzoekers de impact van beide interventies vergelijken op het aantal contacten en het niveau van therapietrouw bij poliklinische zorg. De onderzoekers zullen beide groepen ook vergelijken op aantal heropnames, risico op vroege verergering van de stoornissen, niveau van functioneren en tevredenheid over de zorg.
Methoden Dit is een gerandomiseerde, enkelblinde studie waarin tijdelijk casemanagement na ontslag wordt vergeleken met routinematige post-hospitalisatiezorg voor zelfstandig wonende proefpersonen zonder institutionele psychiatrische follow-up. Demografische en klinische gegevens worden verzameld tijdens de ziekenhuisopname en 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag. Kwantitatieve beoordeling van uitkomsten met behulp van gevalideerde instrumenten zal zijn: contact en mate van therapietrouw met poliklinische zorg (primaire uitkomsten), evenals aantal ziekenhuisopnamedagen, aantal heropnames, ernst van de ziekte en tevredenheid met de zorg (secundaire uitkomsten).
Verwachte waarde van het voorgestelde project Deze studie zou de follow-up van psychiatrische patiënten moeten verbeteren in samenwerking met de verschillende zorgniveaus in de mondiale context van deïnstitutionalisering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
VD
-
Prilly, VD, Zwitserland, 1008
- Social Psychiatry Section, Lausanne University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zijn 18-65 jaar oud
- Geen onmiddellijke institutionele follow-up na ontslag
- Onafhankelijke woonsituatie
Uitsluitingscriteria:
- Organische hersenziekte
- Klinisch significante gelijktijdige ziekten
- Slecht begrip van het Frans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: standaard zorg
|
Routinematige ziekenhuiszorg wordt ruim gedefinieerd als het gebruikelijke zorgniveau in de context van de afdeling volwassenenpsychiatrie van het CHUV (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois).
|
|
Experimenteel: tijdelijk casemanagement
|
De activiteit casemanagement houdt zich bezig met organisatorische en klinische aspecten.
Het doel is om te focussen op de verwachtingen van het netwerk tijdens de ziekenhuisopname en bij ontslag, en om de contacten tussen het ziekenhuis en het sociale netwerk van de patiënt te verzekeren.
Het doel is de patiënt te ondersteunen tijdens de overgangsfase na ontslag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Affiniteit met ambulante zorg
Tijdsspanne: een jaar
|
Informatie over opname, diagnoses, opmerkingen over nalevingsproblemen, voorbereiding op ontslag uit het ziekenhuis en verbanden met poliklinische zorg met behulp van de Boyer-schaal (Boyer, McAlpine, Pottick et al. 2000)
|
een jaar
|
|
Werkende alliantie
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeling van de relatie tussen patiënt en zorgverlener volgens de Working Alliance Inventory, korte versie (WAI-SRp) (Horvath, 1984; Hatcherr & Gillaspy, 2006; vertaling: Baillargeon & Leduc, 2000; de Roten, 2006)
|
een jaar
|
|
Aantal heropnames
Tijdsspanne: een jaar
|
Sociaal-demografische beoordeling van ontvangstbewijs (gebruik van diensten, duur van ziekenhuisopname en aantal heropnames) en medicatieprofiel met behulp van de Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory (CSSRI - EU) (Chisholm et al., 2000)
|
een jaar
|
|
Mate van psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeling van psychiatrische symptomen (globale ernst, diversiteit van symptomen en mate van ongemak) met behulp van de Symptom checklist (SCL-90 R) (Derogatis, 1977; Franse vertaling: Guelfi et Dreyfus, 1984)
|
een jaar
|
|
Hopeloosheid
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeling van de risico's van zelfmoordpogingen of zelfmoord.
Beoordeling van pessimisme met behulp van de Hopelessness Scale - Vragenlijst H (Hopelessness scale) (Beck, 1974; vertaling Cottraux, 1985)
|
een jaar
|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeling van alcohol- en drugsgebruik (prevalentie en frequentie) met behulp van een uittreksel uit "Cannabis and Substance Use Assessment Scale" (CASUAS) (Edwards et al., 2003)
|
een jaar
|
|
Waargenomen verbetering
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeling van de perceptie van de patiënt van klinische verbetering met behulp van de vragenlijst Waargenomen verbetering (Perreault, 2003)
|
een jaar
|
|
Ernst van psychische problemen
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeling van de ernst van psychische problemen (gedrag, handicap, symptomen, sociaal) met behulp van de Health of Nation Outcome Scale (HoNOS) (Wing & Curtis, 1996; Lauzon et al. 2001)
|
een jaar
|
|
Globale beoordeling van het functioneren
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeling van het niveau van globaal functioneren van de patiënt op een schaal van 0 tot 100 met behulp van de Global Assessment of Functioning (GAF), (Endicott, Spitzer et al 1976; vertaling Guelfi, Boyer, 1989)
|
een jaar
|
|
Sociaal en beroepsmatig functioneren
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeling van de niveaus van sociaal en professioneel functioneren op een schaal van 0 tot 100 met behulp van de Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) (Goldman, Skodol et Lave, 1992)
|
een jaar
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeling van de perceptie van het netwerk en de patiënt met betrekking tot beschikbaarheid met behulp van de "Social Support"-vragenlijst (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
een jaar
|
|
Machtiging
Tijdsspanne: een jaar
|
Maatstaf voor empowerment met behulp van de "Empowerment"-vragenlijst (Community Mental Health Evaluation Initiative, CMHEI, 2001)
|
een jaar
|
|
Tevredenheid
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeling van de mate van tevredenheid van gebruikers van psychiatrische diensten met behulp van de Client's Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Larsen, 1979; vertaling Chambon, 1992)
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Bonsack, MD, Lausanne University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .