- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02259218
방사선 치료를 받는 폐암 및 뇌암 환자의 체액에 대한 종단 대사 및 후생유전학적 프로파일링
2026년 4월 6일 업데이트: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
방사선 종양학의 독성 및 생존을 위한 바이오마커 발견: 통합 분자 임상적 접근
이 연구 시험은 대사체학 및 기타 분자 프로파일링을 연구하여 방사선 요법을 받는 폐암 또는 뇌암 환자의 방사선 독성 및 생존에 대한 예측 바이오마커를 식별합니다.
실험실에서 폐암 또는 뇌암 환자의 혈액, 소변 및 조직 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하고 더 많이 배우고 방사선 부작용이 발생할 위험이 더 높은 환자와 환자가 얼마나 잘 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 방사선 치료에.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 방사선 폐염 발생과 관련된 폐암에 대한 방사선 요법을 받는 환자의 대사학적 및 후생유전학적 소변 및 혈액 프로필.
II. 방사선 괴사의 발생과 관련된 뇌암에 대한 방사선 요법을 받는 환자의 대사 및 후생유전학적 소변 및 혈액 프로필.
2차 목표:
I. 생존과 관련된 폐암 및 뇌암에 대한 방사선 요법을 받는 환자의 대사 및 후생유전학적 소변, 혈액 및 조직 프로필.
개요:
수집된 혈액, 소변 및 조직 샘플은 질량분석법, 어레이 및 시퀀싱 기반 기술을 사용하여 대사체 및 후생유전학적 프로파일링을 통해 바이오마커에 대해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
273
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방사선 치료를 받고 있는 폐암, 뇌암, 전립선암 또는 자궁경부암 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 오하이오주립대학교(OSU) 종합암센터 방사선종양학과 상담
- 다음 진단이 포함될 것입니다: 뇌의 악성 신생물; 기관 기관지 및 폐의 원발성 악성 신생물; 자궁경부의 원발성 악성 신생물 및 전립선의 원발성 악성 신생물
제외 기준:
- 수감자 되기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조 상관 관계
전향적으로 수집된 혈액, 소변 및 조직 샘플은 대사 및 기타 분자 프로파일링을 통해 잠재적인 예측 바이오마커에 대해 분석됩니다.
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상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암 환자의 방사선 폐렴 발병에 대한 잠재적 예측 바이오마커
기간: 기준선
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각 바이오마커에 대해 로그 변환된 발현 수준에 대한 선형 혼합 모델(그룹 및 시간 상호 작용 및 시간 경과에 따른 각 환자에 대한 반복 측정 포함)을 사용하여 공변량의 효과를 제어한 후 차등적으로 발현되는지 여부를 감지합니다( 연령, 질병 상태, 치료 내용 등).
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기준선
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뇌암 환자의 방사선 괴사 발달을 위한 잠재적 예측 바이오마커
기간: 기준선
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각 바이오마커에 대해 로그 변환된 발현 수준에 대한 선형 혼합 모델(그룹 및 시간 상호 작용 및 시간 경과에 따른 각 환자에 대한 반복 측정 포함)을 사용하여 공변량의 효과를 제어한 후 차등적으로 발현되는지 여부를 감지합니다( 연령, 질병 상태, 치료 내용 등).
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존 분석을 사용하여 확인된 무병 생존 또는 전체 생존에 예후적으로 중요한 바이오마커
기간: 기준선
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예후적으로 중요한 바이오마커를 식별하기 위한 Kaplan Meier 분석 및 로그랭크 테스트.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnab Chakravarti, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-11108
- NCI-2014-01575 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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