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Profilage métabolomique et épigénétique longitudinal des fluides corporels de patients atteints d'un cancer du poumon et du cerveau recevant une radiothérapie

6 avril 2026 mis à jour par: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Découverte de biomarqueurs pour la toxicité et la survie en radio-oncologie : une approche moléculaire-clinique intégrative

Cet essai de recherche étudie le profilage métabolomique et moléculaire afin d'identifier des biomarqueurs prédictifs de la toxicité des rayonnements et de la survie chez les patients atteints de cancers du poumon ou du cerveau recevant une radiothérapie. L'étude d'échantillons de sang, d'urine et de tissus de patients atteints d'un cancer du poumon ou du cerveau en laboratoire peut aider les médecins à identifier et à en savoir plus sur les biomarqueurs liés au cancer et à prédire quels patients sont plus à risque de développer des effets secondaires des rayonnements et dans quelle mesure les patients réagiront à la radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Profils urinaires et sanguins métabolomiques et épigénétiques des patients subissant une radiothérapie pour un cancer du poumon associé au développement d'une pneumonite radique.

II. Profils métaboliques et épigénétiques urinaires et sanguins des patients subissant une radiothérapie pour un cancer du cerveau associé au développement d'une radionécrose.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Profils métabolomique et épigénétique d'urine, de sang et de tissus de patients subissant une radiothérapie pour un cancer du poumon et du cerveau associé à la survie.

CONTOUR:

Les échantillons de sang, d'urine et de tissus collectés sont analysés pour détecter des biomarqueurs via un profilage métabolomique et épigénétique à l'aide de la spectrométrie de masse, d'un réseau et d'une technologie basée sur le séquençage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

273

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chez qui on a diagnostiqué un cancer du poumon, du cerveau, de la prostate ou du col de l'utérus et qui sont traités par radiothérapie.

La description

Critère d'intégration:

  • Consultation avec le département de radio-oncologie du Comprehensive Cancer Center de l'Ohio State University (OSU)
  • Les diagnostics suivants seront inclus : tumeur maligne du cerveau ; tumeur maligne primitive de la trachée, des bronches et des poumons ; tumeur maligne primitive du col de l'utérus et tumeur maligne primitive de la prostate

Critère d'exclusion:

  • Être détenu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-Corrélatif
Des échantillons de sang, d'urine et de tissus collectés de manière prospective sont analysés pour détecter des biomarqueurs prédictifs potentiels via un profilage métabolomique et moléculaire.
Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
Études corrélatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs prédictifs potentiels pour le développement d'une pneumonite radique chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: Ligne de base
Pour chaque biomarqueur, un modèle mixte linéaire (avec interaction de groupe et de temps et mesure répétée pour chaque patient dans le temps) au niveau d'expression transformé en log sera utilisé pour détecter s'il est exprimé de manière différentielle après contrôle des effets des co-variables ( tels que l'âge, l'état de la maladie et les détails du traitement).
Ligne de base
Biomarqueurs prédictifs potentiels pour le développement de la radionécrose chez les patients atteints d'un cancer du cerveau
Délai: Ligne de base
Pour chaque biomarqueur, un modèle mixte linéaire (avec interaction de groupe et de temps et mesure répétée pour chaque patient dans le temps) au niveau d'expression transformé en log sera utilisé pour détecter s'il est exprimé de manière différentielle après contrôle des effets des co-variables ( tels que l'âge, l'état de la maladie et les détails du traitement).
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs significatifs sur le plan pronostique pour la survie sans maladie ou globale, identifiés à l'aide de l'analyse de survie
Délai: Ligne de base
Analyse de Kaplan Meier et test du logrank pour identifier les biomarqueurs significatifs sur le plan pronostique.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnab Chakravarti, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

17 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2014

Première publication (Estimé)

8 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU-11108
  • NCI-2014-01575 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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