Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Længdemetabolomisk og epigenetisk profilering af kropsvæsker fra patienter med lunge- og hjernekræft, der modtager strålebehandling

6. april 2026 opdateret af: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Biomarkøropdagelse for toksicitet og overlevelse i strålingsonkologi: en integreret molekylær-klinisk tilgang

Dette forskningsforsøg studerer metabolomisk og anden molekylær profilering for at identificere prædiktive biomarkører for strålingstoksicitet og overlevelse hos patienter med lunge- eller hjernekræft, der modtager strålebehandling. At studere prøver af blod, urin og væv fra patienter med lunge- eller hjernekræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft og forudsige, hvilke patienter der har højere risiko for at udvikle strålingsbivirkninger, og hvor godt patienter vil reagere til strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Metabolomiske og epigenetiske urin- og blodprofiler hos patienter, der gennemgår strålebehandling for lungekræft forbundet med udvikling af strålingspneumonitis.

II. Metabolomiske og epigenetiske urin- og blodprofiler fra patienter, der gennemgår strålebehandling for hjernekræft forbundet med udvikling af strålingsnekrose.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Metabolomiske og epigenetiske urin-, blod- og vævsprofiler af patienter, der gennemgår strålebehandling for lunge- og hjernekræft forbundet med overlevelse.

OMRIDS:

Indsamlede blod-, urin- og vævsprøver analyseres for biomarkører via metabolomisk og epigenetisk profilering ved hjælp af massespektrometri, array- og sekventeringsbaseret teknologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

273

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med lunge-, hjerne-, prostata- eller livmoderhalskræft, der behandles med strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsultation med Radiation Oncology-afdelingen ved Ohio State University (OSU) Comprehensive Cancer Center
  • Følgende diagnoser vil blive inkluderet: ondartet neoplasma i hjernen; primær ondartet neoplasma i luftrøret bronchus og lunge; primær malign neoplasma i cervix uteri og primær malign neoplasma prostata

Ekskluderingskriterier:

  • At være indsat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpe-Korrelativ
Prospektivt indsamlede blod-, urin- og vævsprøver analyseres for potentielle prædiktive biomarkører via metabolomisk og anden molekylær profilering.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentielle prædiktive biomarkører til udvikling af strålingspneumonitis til lungekræftpatienter
Tidsramme: Baseline
For hver biomarkør vil lineær blandet model (med gruppe- og tidsinteraktion og gentagen måling for hver patient over tid) på det log-transformerede ekspressionsniveau blive brugt til at detektere, om det er differentielt udtrykt efter kontrol for virkningerne af kovariaterne ( alder, sygdomsstatus og behandlingsdetaljer).
Baseline
Potentielle prædiktive biomarkører til udvikling af strålingsnekrose for hjernekræftpatienter
Tidsramme: Baseline
For hver biomarkør vil lineær blandet model (med gruppe- og tidsinteraktion og gentagen måling for hver patient over tid) på det log-transformerede ekspressionsniveau blive brugt til at detektere, om det er differentielt udtrykt efter kontrol for virkningerne af kovariaterne ( alder, sygdomsstatus og behandlingsdetaljer).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører, der er prognostisk signifikante på sygdomsfri eller samlet overlevelse, identificeret ved hjælp af overlevelsesanalysen
Tidsramme: Baseline
Kaplan Meier analyse og logrank test for at identificere biomarkører, der er prognostisk signifikante.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnab Chakravarti, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

8. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-11108
  • NCI-2014-01575 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner