- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02259218
Keuhko- ja aivosyöpäpotilaiden, jotka saavat sädehoitoa, kehonesteiden pitkittäinen metabolinen ja epigeneettinen profilointi
Biomarkkerien löytö toksisuuden ja selviytymisen kannalta säteilyonkologiassa: integroiva molekyyli-kliininen lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Metaboliset ja epigeneettiset virtsa- ja veriprofiilit potilailta, jotka saavat sädehoitoa keuhkosyövän vuoksi, joka liittyy säteilykeuhkotulehduksen kehittymiseen.
II. Aivosyövän sädehoitoa saavien potilaiden metaboliset ja epigeneettiset virtsa- ja veriprofiilit, jotka liittyvät säteilynekroosin kehittymiseen.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selviytymiseen liittyvän keuhkosyövän ja aivosyövän sädehoitoa saavien potilaiden metaboliset ja epigeneettiset virtsan, veren ja kudosprofiilit.
YHTEENVETO:
Kerätyt veri-, virtsa- ja kudosnäytteet analysoidaan biomarkkereiden varalta metabolomisen ja epigeneettisen profiloinnin avulla käyttäen massaspektrometriaa, taulukkoa ja sekvensointiin perustuvaa tekniikkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ohio State Universityn (OSU) kattavan syöpäkeskuksen säteilyonkologian osaston kuuleminen
- Seuraavat diagnoosit otetaan mukaan: aivojen pahanlaatuinen kasvain; henkitorven keuhkoputken ja keuhkojen primaarinen pahanlaatuinen kasvain; kohdunkaulan primaarinen pahanlaatuinen kasvain ja eturauhasen primaarinen pahanlaatuinen kasvain
Poissulkemiskriteerit:
- Vankina oleminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Apu-korrelatiivinen
Prospektiivisesti kerätyistä veri-, virtsa- ja kudosnäytteistä analysoidaan mahdolliset ennustavat biomarkkerit metabolomisen ja muun molekyyliprofiilin avulla.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahdollisia ennustavia biomarkkereita keuhkosyöpäpotilaiden säteilykeuhkotulehduksen kehittymiseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokaiselle biomarkkerille käytetään lineaarista sekamallia (jossa on ryhmän ja ajan välinen vuorovaikutus ja toistuva mittaus kullekin potilaalle ajan mittaan) log-muunnetulla ilmentymistasolla sen havaitsemiseksi, ilmaantuuko se differentiaalisesti yhteismuuttujien vaikutusten valvonnan jälkeen ( kuten ikä, sairauden tila ja hoitotiedot).
|
Perustaso
|
Mahdolliset ennustavat biomarkkerit aivosyöpäpotilaiden säteilynekroosin kehittymiseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokaiselle biomarkkerille käytetään lineaarista sekamallia (jossa on ryhmän ja ajan välinen vuorovaikutus ja toistuva mittaus kullekin potilaalle ajan mittaan) log-muunnetulla ilmentymistasolla sen havaitsemiseksi, ilmaantuuko se differentiaalisesti yhteismuuttujien vaikutusten valvonnan jälkeen ( kuten ikä, sairauden tila ja hoitotiedot).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biomarkkerit, jotka ovat prognostisesti merkittäviä taudista vapaalle tai kokonaiseloonjäämiselle, jotka tunnistetaan eloonjäämisanalyysin avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaplan Meier -analyysi ja logrank-testi prognostisesti merkittävien biomarkkerien tunnistamiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Arnab Chakravarti, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-11108
- NCI-2014-01575 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon