Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélné metabolické a epigenetické profilování tělesných tekutin pacientů s rakovinou plic a mozku, kteří dostávají radiační terapii

30. listopadu 2023 aktualizováno: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Objev biomarkerů pro toxicitu a přežití v radiační onkologii: Integrativní molekulárně-klinický přístup

Tato výzkumná studie studuje metabolomické a jiné molekulární profilování s cílem identifikovat prediktivní biomarkery pro radiační toxicitu a přežití u pacientů s rakovinou plic nebo mozku, kteří podstupují radiační terapii. Studium vzorků krve, moči a tkáně od pacientů s rakovinou plic nebo mozku v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat a dozvědět se více o biomarkerech souvisejících s rakovinou a předpovědět, kteří pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku nežádoucích účinků záření a jak dobře budou pacienti reagovat. k radiační léčbě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Metabolomické a epigenetické profily moči a krve pacientů podstupujících radiační terapii rakoviny plic související s rozvojem radiační pneumonitidy.

II. Metabolomické a epigenetické profily moči a krve pacientů podstupujících radiační terapii rakoviny mozku spojené s rozvojem radiační nekrózy.

DRUHÉ CÍLE:

I. Metabolomické a epigenetické profily moči, krve a tkání pacientů podstupujících radiační terapii rakoviny plic a mozku spojenou s přežitím.

OBRYS:

Odebrané vzorky krve, moči a tkáně jsou analyzovány na biomarkery prostřednictvím metabolomického a epigenetického profilování pomocí hmotnostní spektrometrie, čipu a technologie založené na sekvenování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

273

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou rakoviny plic, mozku, prostaty nebo děložního čípku, kteří jsou léčeni radioterapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konzultace s oddělením radiační onkologie Comprehensive Cancer Center na Ohio State University (OSU).
  • Budou zahrnuty následující diagnózy: maligní novotvar mozku; primární maligní novotvar průdušnice, bronchu a plic; primární maligní novotvar děložního čípku a primární maligní novotvar prostaty

Kritéria vyloučení:

  • Být vězněm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vedlejší-korelativní
Prospektivně odebrané vzorky krve, moči a tkáně jsou analyzovány na potenciální prediktivní biomarkery prostřednictvím metabolomického a jiného molekulárního profilování.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciální prediktivní biomarkery pro rozvoj radiační pneumonitidy u pacientů s rakovinou plic
Časové okno: Základní linie
Pro každý biomarker bude použit lineární smíšený model (se skupinovou a časovou interakcí a opakovaným měřením pro každého pacienta v průběhu času) na úrovni logaritmicky transformované exprese k detekci, zda je rozdílně exprimován po kontrole účinků kovariát ( jako je věk, stav onemocnění a podrobnosti o léčbě).
Základní linie
Potenciální prediktivní biomarkery pro rozvoj radiační nekrózy u pacientů s rakovinou mozku
Časové okno: Základní linie
Pro každý biomarker bude použit lineární smíšený model (se skupinovou a časovou interakcí a opakovaným měřením pro každého pacienta v průběhu času) na úrovni logaritmicky transformované exprese k detekci, zda je rozdílně exprimován po kontrole účinků kovariát ( jako je věk, stav onemocnění a podrobnosti o léčbě).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery, které jsou prognosticky významné pro přežití bez onemocnění nebo celkové přežití, identifikované pomocí analýzy přežití
Časové okno: Základní linie
Kaplan Meier analýza a logrank test k identifikaci biomarkerů, které jsou prognosticky významné.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnab Chakravarti, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OSU-11108
  • NCI-2014-01575 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit