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Metabolomische und epigenetische Längsprofilerstellung von Körperflüssigkeiten von Patienten mit Lungen- und Hirntumoren, die eine Strahlentherapie erhalten

30. November 2023 aktualisiert von: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Biomarker-Entdeckung für Toxizität und Überleben in der Strahlenonkologie: Ein integrativer molekularklinischer Ansatz

Diese Forschungsstudie untersucht metabolomische und andere molekulare Profile, um prädiktive Biomarker für Strahlentoxizität und Überleben bei Patienten mit Lungen- oder Hirntumoren zu identifizieren, die eine Strahlentherapie erhalten. Die Untersuchung von Blut-, Urin- und Gewebeproben von Patienten mit Lungen- oder Hirnkrebs im Labor kann Ärzten dabei helfen, Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren und vorherzusagen, bei welchen Patienten ein höheres Risiko für die Entwicklung von Strahlennebenwirkungen besteht und wie gut die Patienten darauf ansprechen zur Strahlenbehandlung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Metabolomische und epigenetische Urin- und Blutprofile von Patienten, die sich einer Strahlentherapie gegen Lungenkrebs unterziehen, der mit der Entwicklung einer Strahlenpneumonitis verbunden ist.

II. Metabolomische und epigenetische Urin- und Blutprofile von Patienten, die sich einer Strahlentherapie gegen Hirntumoren unterziehen, die mit der Entwicklung einer Strahlennekrose verbunden sind.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Metabolomische und epigenetische Urin-, Blut- und Gewebeprofile von Patienten, die sich einer Strahlentherapie gegen Lungen- und Hirnkrebs unterziehen, die mit dem Überleben verbunden sind.

UMRISS:

Gesammelte Blut-, Urin- und Gewebeproben werden mittels metabolomischer und epigenetischer Profilerstellung unter Verwendung von Massenspektrometrie, Array- und sequenzierungsbasierter Technologie auf Biomarker analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

273

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem Lungen-, Gehirn-, Prostata- oder Gebärmutterhalskrebs, die mit Strahlentherapie behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsultation mit der Abteilung für Strahlenonkologie des Comprehensive Cancer Center der Ohio State University (OSU).
  • Folgende Diagnosen werden eingeschlossen: bösartige Neubildung des Gehirns; primäres bösartiges Neoplasma der Luftröhre, des Bronchus und der Lunge; primäre bösartige Neubildung des Gebärmutterhalses und primäre bösartige Neubildung der Prostata

Ausschlusskriterien:

  • Häftling sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hilfs-Korrelat
Prospektiv entnommene Blut-, Urin- und Gewebeproben werden mittels metabolomischer und anderer molekularer Profilerstellung auf potenzielle prädiktive Biomarker analysiert.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Potenzielle prädiktive Biomarker für die Entwicklung einer Strahlenpneumonitis bei Lungenkrebspatienten
Zeitfenster: Grundlinie
Für jeden Biomarker wird ein lineares gemischtes Modell (mit Gruppen- und Zeitinteraktion und wiederholter Messung für jeden Patienten im Laufe der Zeit) auf dem logarithmisch transformierten Expressionsniveau verwendet, um festzustellen, ob es differentiell exprimiert wird, nachdem die Auswirkungen der Kovariaten kontrolliert wurden ( wie Alter, Krankheitsstatus und Behandlungsdetails).
Grundlinie
Potenzielle prädiktive Biomarker für die Entwicklung einer Strahlennekrose bei Hirntumorpatienten
Zeitfenster: Grundlinie
Für jeden Biomarker wird ein lineares gemischtes Modell (mit Gruppen- und Zeitinteraktion und wiederholter Messung für jeden Patienten im Laufe der Zeit) auf dem logarithmisch transformierten Expressionsniveau verwendet, um festzustellen, ob es differentiell exprimiert wird, nachdem die Auswirkungen der Kovariaten kontrolliert wurden ( wie Alter, Krankheitsstatus und Behandlungsdetails).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker, die prognostisch signifikant für das krankheitsfreie oder das Gesamtüberleben sind und anhand der Überlebensanalyse identifiziert werden
Zeitfenster: Grundlinie
Kaplan-Meier-Analyse und Logrank-Test zur Identifizierung prognostisch signifikanter Biomarker.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnab Chakravarti, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-11108
  • NCI-2014-01575 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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