Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale metabolomische en epigenetische profilering van lichaamsvloeistoffen van patiënten met long- en hersenkanker die bestralingstherapie krijgen

6 april 2026 bijgewerkt door: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ontdekking van biomarkers voor toxiciteit en overleving in stralingsoncologie: een integratieve moleculair-klinische benadering

Deze onderzoeksproef bestudeert metabolomische en andere moleculaire profilering om voorspellende biomarkers voor stralingstoxiciteit en overleving te identificeren bij patiënten met long- of hersenkanker die bestralingstherapie krijgen. Het bestuderen van monsters van bloed, urine en weefsel van patiënten met long- of hersenkanker in het laboratorium kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers die verband houden met kanker en voorspellen welke patiënten een hoger risico lopen op het ontwikkelen van bijwerkingen van straling en hoe goed patiënten zullen reageren aan bestraling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Metabolomische en epigenetische urine- en bloedprofielen van patiënten die radiotherapie ondergaan voor longkanker geassocieerd met de ontwikkeling van stralingspneumonitis.

II. Metabolomische en epigenetische urine- en bloedprofielen van patiënten die bestralingstherapie ondergaan voor hersenkanker geassocieerd met de ontwikkeling van stralingsnecrose.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Metabolomische en epigenetische urine-, bloed- en weefselprofielen van patiënten die radiotherapie ondergaan voor long- en hersenkanker geassocieerd met overleving.

OVERZICHT:

Verzamelde bloed-, urine- en weefselmonsters worden geanalyseerd op biomarkers via metabolomische en epigenetische profilering met behulp van massaspectrometrie, array en sequencing-gebaseerde technologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

273

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose long-, hersen-, prostaat- of baarmoederhalskanker die worden behandeld met radiotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overleg met de afdeling Radiation Oncology van het Ohio State University (OSU) Comprehensive Cancer Center
  • De volgende diagnoses zullen worden opgenomen: maligne neoplasma van de hersenen; primair maligne neoplasma van trachea bronchus en long; primair maligne neoplasma van de cervix uteri en primair maligne neoplasma van de prostaat

Uitsluitingscriteria:

  • Gedetineerde zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bijkomend-correlatief
Prospectief verzamelde bloed-, urine- en weefselmonsters worden geanalyseerd op potentiële voorspellende biomarkers via metabolomische en andere moleculaire profilering.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Potentiële voorspellende biomarkers voor de ontwikkeling van stralingspneumonitis bij longkankerpatiënten
Tijdsspanne: Basislijn
Voor elke biomarker zal een lineair gemengd model (met groeps- en tijdsinteractie en herhaalde meting voor elke patiënt in de loop van de tijd) op het log-getransformeerde expressieniveau worden gebruikt om te detecteren of het differentieel tot expressie wordt gebracht na controle voor de effecten van de co-variabelen ( zoals leeftijd, ziektestatus en behandelingsdetails).
Basislijn
Potentiële voorspellende biomarkers voor de ontwikkeling van stralingsnecrose bij patiënten met hersenkanker
Tijdsspanne: Basislijn
Voor elke biomarker zal een lineair gemengd model (met groeps- en tijdsinteractie en herhaalde meting voor elke patiënt in de loop van de tijd) op het log-getransformeerde expressieniveau worden gebruikt om te detecteren of het differentieel tot expressie wordt gebracht na controle voor de effecten van de co-variabelen ( zoals leeftijd, ziektestatus en behandelingsdetails).
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers die prognostisch significant zijn op ziektevrije of algehele overleving, geïdentificeerd met behulp van de overlevingsanalyse
Tijdsspanne: Basislijn
Kaplan Meier-analyse en logrank-test om biomarkers te identificeren die prognostisch significant zijn.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arnab Chakravarti, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

8 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-11108
  • NCI-2014-01575 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren