放射線療法を受けている肺がんおよび脳がん患者の体液の縦断的メタボロミクスおよびエピジェネティック プロファイリング
2023年11月30日 更新者：Arnab Chakravarti、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
放射線腫瘍学における毒性と生存のためのバイオマーカーの発見：統合的な分子臨床アプローチ
この研究試験では、メタボロミクスおよびその他の分子プロファイリングを研究して、放射線療法を受けている肺がんまたは脳がん患者の放射線毒性と生存率の予測バイオマーカーを特定します。
実験室で肺がんまたは脳がん患者の血液、尿、および組織のサンプルを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定してより多くのことを学び、どの患者が放射線の副作用を発症するリスクが高く、患者がどの程度反応するかを予測するのに役立つ可能性があります放射線治療に。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 放射線肺炎の発症に関連する肺がんの放射線療法を受けている患者のメタボロームおよびエピジェネティックな尿および血液プロファイル。
Ⅱ．放射線壊死の発症に関連する脳腫瘍の放射線療法を受けている患者のメタボロームおよびエピジェネティックな尿および血液プロファイル。
副次的な目的:
I. 生存に関連する肺がんおよび脳がんの放射線療法を受けている患者のメタボロームおよびエピジェネティックな尿、血液、および組織プロファイル。
概要：
収集された血液、尿、および組織サンプルは、質量分析、アレイ、およびシーケンスベースのテクノロジーを使用したメタボロミクスおよびエピジェネティックなプロファイリングによってバイオマーカーについて分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
273
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
放射線療法を受けている肺がん、脳がん、前立腺がん、または子宮頸がんと診断された患者。
説明
包含基準:
- オハイオ州立大学 (OSU) 総合がんセンターの放射線腫瘍科との相談
- 次の診断が含まれます。脳の悪性新生物。気管気管支および肺の原発性悪性新生物;子宮頸部の原発性悪性新生物および前立腺の原発性悪性新生物
除外基準:
- 受刑者であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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補助相関
前向きに収集された血液、尿、および組織サンプルは、メタボロミクスおよびその他の分子プロファイリングによって潜在的な予測バイオマーカーについて分析されます。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がん患者の放射線肺炎発症の潜在的な予測バイオマーカー
時間枠：ベースライン
|
各バイオマーカーについて、対数変換された発現レベルの線形混合モデル (グループと時間の相互作用、および各患者の時間の経過に伴う繰り返し測定) を使用して、共変量の影響を制御した後に発現差があるかどうかを検出します (年齢、病状、治療内容など）。
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ベースライン
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脳腫瘍患者の放射線壊死発症の潜在的な予測バイオマーカー
時間枠：ベースライン
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各バイオマーカーについて、対数変換された発現レベルの線形混合モデル (グループと時間の相互作用、および各患者の時間の経過に伴う繰り返し測定) を使用して、共変量の影響を制御した後に発現差があるかどうかを検出します (年齢、病状、治療内容など）。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存分析を使用して特定された、無病生存または全生存において予後的に重要なバイオマーカー
時間枠：ベースライン
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予後的に重要なバイオマーカーを特定するためのカプラン・マイヤー分析とログランク検定。
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ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnab Chakravarti, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月4日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2014年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月5日
最初の投稿 (推定)
2014年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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