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Profilo metabolomico ed epigenetico longitudinale dei fluidi corporei di pazienti con cancro al polmone e al cervello sottoposti a radioterapia

6 aprile 2026 aggiornato da: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Scoperta di biomarcatori per la tossicità e la sopravvivenza in radioterapia oncologica: un approccio clinico-molecolare integrativo

Questo studio di ricerca studia la metabolomica e altri profili molecolari per identificare biomarcatori predittivi per la tossicità da radiazioni e la sopravvivenza in pazienti con tumori polmonari o cerebrali sottoposti a radioterapia. Lo studio in laboratorio di campioni di sangue, urina e tessuto di pazienti con tumore al polmone o al cervello può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro e prevedere quali pazienti sono a più alto rischio di sviluppare effetti collaterali da radiazioni e quanto bene risponderanno i pazienti al trattamento con radiazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Profili metabolomici ed epigenetici delle urine e del sangue di pazienti sottoposti a radioterapia per cancro del polmone associato allo sviluppo di polmonite da radiazioni.

II. Urina metabolomica ed epigenetica e profili ematici di pazienti sottoposti a radioterapia per cancro al cervello associato allo sviluppo di necrosi da radiazioni.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Profili metabolomici ed epigenetici di urina, sangue e tessuto di pazienti sottoposti a radioterapia per cancro al polmone e al cervello associato alla sopravvivenza.

CONTORNO:

I campioni di sangue, urina e tessuto raccolti vengono analizzati per i biomarcatori tramite la profilazione metabolomica ed epigenetica utilizzando la spettrometria di massa, l'array e la tecnologia basata sul sequenziamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

273

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro del polmone, del cervello, della prostata o del collo dell'utero che vengono trattati con radioterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consultazione con il dipartimento di radioterapia oncologica del Comprehensive Cancer Center della Ohio State University (OSU).
  • Saranno incluse le seguenti diagnosi: neoplasia maligna del cervello; tumore maligno primitivo della trachea bronchiale e del polmone; tumore maligno primitivo della cervice uterina e tumore maligno primitivo della prostata

Criteri di esclusione:

  • Essere un detenuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accessorio-Correlativo
I campioni di sangue, urina e tessuto raccolti in modo prospettico vengono analizzati per potenziali biomarcatori predittivi tramite metabolomica e altri profili molecolari.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziali biomarcatori predittivi per lo sviluppo di polmonite da radiazioni per i pazienti con cancro del polmone
Lasso di tempo: Linea di base
Per ciascun biomarcatore, verrà utilizzato un modello misto lineare (con interazione di gruppo e temporale e misurazioni ripetute per ciascun paziente nel tempo) sul livello di espressione trasformato in log per rilevare se è espresso in modo differenziale dopo aver controllato gli effetti delle co-variate ( come l'età, lo stato della malattia e i dettagli del trattamento).
Linea di base
Potenziali biomarcatori predittivi per lo sviluppo della necrosi da radiazioni per i pazienti con cancro al cervello
Lasso di tempo: Linea di base
Per ciascun biomarcatore, verrà utilizzato un modello misto lineare (con interazione di gruppo e temporale e misurazioni ripetute per ciascun paziente nel tempo) sul livello di espressione trasformato in log per rilevare se è espresso in modo differenziale dopo aver controllato gli effetti delle co-variate ( come l'età, lo stato della malattia e i dettagli del trattamento).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori prognosticamente significativi sulla sopravvivenza libera da malattia o globale, identificati utilizzando l'analisi di sopravvivenza
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi di Kaplan Meier e logrank test per identificare i biomarcatori prognosticamente significativi.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnab Chakravarti, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

8 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-11108
  • NCI-2014-01575 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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