Longitudinell metabolomisk og epigenetisk profilering av kroppsvæsker fra pasienter med lunge- og hjernekreft som får strålebehandling
6. april 2026 oppdatert av: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Biomarkørfunn for toksisitet og overlevelse i strålingsonkologi: en integrerende molekylær-klinisk tilnærming
Denne forskningsstudien studerer metabolomisk og annen molekylær profilering for å identifisere prediktive biomarkører for strålingstoksisitet og overlevelse hos pasienter med lunge- eller hjernekreft som får strålebehandling.
Å studere prøver av blod, urin og vev fra pasienter med lunge- eller hjernekreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft og forutsi hvilke pasienter som har høyere risiko for å utvikle strålingsbivirkninger og hvor godt pasienter vil reagere. til strålebehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Metabolomiske og epigenetiske urin- og blodprofiler av pasienter som gjennomgår strålebehandling for lungekreft assosiert med utvikling av strålingspneumonitt.
II. Metabolomiske og epigenetiske urin- og blodprofiler av pasienter som gjennomgår strålebehandling for hjernekreft assosiert med utvikling av strålingsnekrose.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Metabolomiske og epigenetiske urin-, blod- og vevsprofiler av pasienter som gjennomgår strålebehandling for lunge- og hjernekreft assosiert med overlevelse.
OVERSIKT:
Innsamlede blod-, urin- og vevsprøver analyseres for biomarkører via metabolomisk og epigenetisk profilering ved bruk av massespektrometri, array og sekvenseringsbasert teknologi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
273
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med lunge-, hjerne-, prostata- eller livmorhalskreft som behandles med strålebehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Konsultasjon med Radiation Oncology-avdelingen ved Ohio State University (OSU) Comprehensive Cancer Center
- Følgende diagnoser vil bli inkludert: ondartet neoplasma i hjernen; primær ondartet neoplasma i luftrøret bronchus og lunge; primær ondartet neoplasma i livmorhalsen og primær ondartet neoplasma i prostata
Ekskluderingskriterier:
- Å være en innsatt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjelpe-korrelativ
Prospektivt innsamlede blod-, urin- og vevsprøver analyseres for potensielle prediktive biomarkører via metabolomisk og annen molekylær profilering.
|
Korrelative studier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potensielle prediktive biomarkører for utvikling av strålingspneumonitt for lungekreftpasienter
Tidsramme: Grunnlinje
|
For hver biomarkør vil lineær blandet modell (med gruppe- og tidsinteraksjon og gjentatt måling for hver pasient over tid) på det log-transformerte uttrykksnivået bli brukt for å oppdage om det er differensielt uttrykt etter kontroll for effektene av kovariatene ( som alder, sykdomsstatus og behandlingsdetaljer).
|
Grunnlinje
|
|
Potensielle prediktive biomarkører for utvikling av strålingsnekrose for hjernekreftpasienter
Tidsramme: Grunnlinje
|
For hver biomarkør vil lineær blandet modell (med gruppe- og tidsinteraksjon og gjentatt måling for hver pasient over tid) på det log-transformerte uttrykksnivået bli brukt for å oppdage om det er differensielt uttrykt etter kontroll for effektene av kovariatene ( som alder, sykdomsstatus og behandlingsdetaljer).
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører som er prognostisk signifikante på sykdomsfri eller total overlevelse, identifisert ved hjelp av overlevelsesanalysen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kaplan Meier analyse og logrank test for å identifisere biomarkører som er prognostisk signifikante.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnab Chakravarti, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
17. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2014
Først lagt ut (Antatt)
8. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Lungeneoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Strålingsskader
Andre studie-ID-numre
- OSU-11108
- NCI-2014-01575 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .