接受放射治疗的肺癌和脑癌患者体液的纵向代谢组学和表观遗传学分析
2026年4月6日 更新者：Arnab Chakravarti、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
放射肿瘤学中毒性和生存的生物标志物发现：一种综合的分子临床方法
该研究试验研究代谢组学和其他分子谱分析，以确定接受放射治疗的肺癌或脑癌患者的放射毒性和生存率的预测性生物标志物。
在实验室研究肺癌或脑癌患者的血液、尿液和组织样本，可能有助于医生识别和了解更多与癌症相关的生物标志物，并预测哪些患者发生辐射副作用的风险更高，以及患者的反应如何到放射治疗。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 接受与放射性肺炎发展相关的肺癌放射治疗的患者的代谢组学和表观遗传尿液和血液概况。
二。接受与放射性坏死发展相关的脑癌放射治疗的患者的代谢组学和表观遗传尿液和血液概况。
次要目标：
I. 接受与生存相关的肺癌和脑癌放射治疗的患者的代谢组学和表观遗传尿液、血液和组织概况。
大纲：
使用质谱、阵列和基于测序的技术，通过代谢组学和表观遗传分析对收集的血液、尿液和组织样本进行生物标志物分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
273
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受放射治疗的被诊断患有肺癌、脑癌、前列腺癌或宫颈癌的患者。
描述
纳入标准：
- 俄亥俄州立大学 (OSU) 综合癌症中心放射肿瘤科会诊
- 将包括以下诊断： 脑部恶性肿瘤；气管支气管和肺的原发性恶性肿瘤；子宫颈原发性恶性肿瘤和前列腺原发性恶性肿瘤
排除标准：
- 当囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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辅助关联
通过代谢组学和其他分子谱分析前瞻性收集的血液、尿液和组织样本，以寻找潜在的预测性生物标志物。
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相关研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺癌患者发生放射性肺炎的潜在预测生物标志物
大体时间：基线
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对于每个生物标志物，将使用对数转换表达水平的线性混合模型（具有组和时间相互作用以及随时间重复测量每个患者）来检测它是否在控制协变量的影响后差异表达（例如年龄、疾病状况和治疗细节）。
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基线
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脑癌患者发生放射性坏死的潜在预测生物标志物
大体时间：基线
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对于每个生物标志物，将使用对数转换表达水平的线性混合模型（具有组和时间相互作用以及随时间重复测量每个患者）来检测它是否在控制协变量的影响后差异表达（例如年龄、疾病状况和治疗细节）。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用生存分析确定的对无病生存或总生存具有预后意义的生物标志物
大体时间：基线
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Kaplan Meier 分析和对数秩检验，以确定具有预后意义的生物标志物。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnab Chakravarti, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月4日
初级完成 (实际的)
2025年9月17日
研究完成 (实际的)
2025年9月17日
研究注册日期
首次提交
2014年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月5日
首次发布 (估计的)
2014年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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