Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell metabolomisk och epigenetisk profilering av kroppsvätskor från patienter med lung- och hjärncancer som får strålbehandling

30 november 2023 uppdaterad av: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Upptäckt av biomarkörer för toxicitet och överlevnad inom strålningsonkologi: en integrerad molekylär-klinisk metod

Denna forskningsstudie studerar metabolomisk och annan molekylär profilering för att identifiera prediktiva biomarkörer för strålningstoxicitet och överlevnad hos patienter med lung- eller hjärncancer som får strålbehandling. Att studera prover av blod, urin och vävnad från patienter med lung- eller hjärncancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att identifiera och lära sig mer om biomarkörer relaterade till cancer och förutsäga vilka patienter som löper högre risk att utveckla strålningsbiverkningar och hur väl patienterna kommer att svara till strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Metabolomiska och epigenetiska urin- och blodprofiler hos patienter som genomgår strålbehandling för lungcancer i samband med utvecklingen av strålningspneumonit.

II. Metabolomiska och epigenetiska urin- och blodprofiler hos patienter som genomgår strålbehandling för hjärncancer i samband med utvecklingen av strålningsnekros.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Metabolomiska och epigenetiska urin-, blod- och vävnadsprofiler hos patienter som genomgår strålbehandling för lung- och hjärncancer i samband med överlevnad.

SKISSERA:

Insamlade blod-, urin- och vävnadsprover analyseras för biomarkörer via metabolomisk och epigenetisk profilering med hjälp av masspektrometri, array- och sekvenseringsbaserad teknologi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

273

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen lung-, hjärn-, prostatacancer eller livmoderhalscancer som behandlas med strålbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samråd med avdelningen för strålningsonkologi vid Ohio State University (OSU) Comprehensive Cancer Center
  • Följande diagnoser kommer att inkluderas: malign neoplasm i hjärnan; primär malign neoplasma i luftstrupen bronchus och lunga; primär malign neoplasm i livmoderhalsen och primär malign neoplasm i prostatan

Exklusions kriterier:

  • Att vara en intern

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Underordnat-korrelativ
Prospektivt insamlade blod-, urin- och vävnadsprover analyseras för potentiella prediktiva biomarkörer via metabolomisk och annan molekylär profilering.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Potentiella prediktiva biomarkörer för utveckling av strålningspneumonit för lungcancerpatienter
Tidsram: Baslinje
För varje biomarkör kommer linjär blandad modell (med grupp- och tidsinteraktion och upprepad mätning för varje patient över tid) på den logtransformerade uttrycksnivån att användas för att detektera om den uttrycks differentiellt efter kontroll av effekterna av kovariaterna ( såsom ålder, sjukdomsstatus och behandlingsdetaljer).
Baslinje
Potentiella prediktiva biomarkörer för utveckling av strålningsnekros för hjärncancerpatienter
Tidsram: Baslinje
För varje biomarkör kommer linjär blandad modell (med grupp- och tidsinteraktion och upprepad mätning för varje patient över tid) på den logtransformerade uttrycksnivån att användas för att detektera om den uttrycks differentiellt efter kontroll av effekterna av kovariaterna ( såsom ålder, sjukdomsstatus och behandlingsdetaljer).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer som är prognostiskt signifikanta på sjukdomsfri eller total överlevnad, identifierade med hjälp av överlevnadsanalysen
Tidsram: Baslinje
Kaplan Meier analys och logrank test för att identifiera biomarkörer som är prognostiskt signifikanta.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Arnab Chakravarti, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2014

Första postat (Beräknad)

8 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-11108
  • NCI-2014-01575 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera