Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное метаболомическое и эпигенетическое профилирование жидкостей организма пациентов с раком легких и головного мозга, получающих лучевую терапию

6 апреля 2026 г. обновлено: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Открытие биомаркеров токсичности и выживаемости в радиационной онкологии: комплексный молекулярно-клинический подход

В этом исследовательском испытании изучается метаболомное и другое молекулярное профилирование для выявления прогностических биомаркеров радиационной токсичности и выживаемости у пациентов с раком легких или мозга, получающих лучевую терапию. Изучение образцов крови, мочи и тканей пациентов с раком легких или мозга в лаборатории может помочь врачам выявить и узнать больше о биомаркерах, связанных с раком, а также предсказать, какие пациенты подвержены более высокому риску развития побочных эффектов облучения и насколько хорошо пациенты будут реагировать на них. к лучевой терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Метаболомный и эпигенетический профили мочи и крови больных, перенесших лучевую терапию по поводу рака легкого, связанного с развитием лучевого пневмонита.

II. Метаболомный и эпигенетический профили мочи и крови больных, перенесших лучевую терапию по поводу рака головного мозга, связанного с развитием лучевого некроза.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Метаболомные и эпигенетические профили мочи, крови и тканей пациентов, перенесших лучевую терапию по поводу рака легких и головного мозга, связанные с выживаемостью.

КОНТУР:

Собранные образцы крови, мочи и тканей анализируются на наличие биомаркеров с помощью метаболомного и эпигенетического профилирования с использованием масс-спектрометрии, массивов и технологий, основанных на секвенировании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

273

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом рак легких, головного мозга, предстательной железы или шейки матки, которым проводится лучевая терапия.

Описание

Критерии включения:

  • Консультация с отделением радиационной онкологии Комплексного онкологического центра Университета штата Огайо (OSU)
  • Будут включены следующие диагнозы: злокачественное новообразование головного мозга; первичное злокачественное новообразование трахеи бронхов и легкого; первичное злокачественное новообразование шейки матки и первичное злокачественное новообразование предстательной железы

Критерий исключения:

  • Быть заключенным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательный коррелят
Проспективно собранные образцы крови, мочи и тканей анализируются на наличие потенциальных прогностических биомаркеров с помощью метаболомного и другого молекулярного профилирования.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциальные прогностические биомаркеры развития радиационного пневмонита у больных раком легкого
Временное ограничение: Базовый уровень
Для каждого биомаркера будет использоваться линейная смешанная модель (с групповым и временным взаимодействием и повторным измерением для каждого пациента с течением времени) на логарифмически преобразованном уровне экспрессии, чтобы определить, дифференциально ли он экспрессируется после учета эффектов сопутствующих переменных ( такие как возраст, статус заболевания и подробности лечения).
Базовый уровень
Потенциальные прогностические биомаркеры развития радиационного некроза у больных раком головного мозга
Временное ограничение: Базовый уровень
Для каждого биомаркера будет использоваться линейная смешанная модель (с групповым и временным взаимодействием и повторным измерением для каждого пациента с течением времени) на логарифмически преобразованном уровне экспрессии, чтобы определить, дифференциально ли он экспрессируется после учета эффектов сопутствующих переменных ( такие как возраст, статус заболевания и подробности лечения).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры, которые имеют прогностическое значение для безрецидивной или общей выживаемости, идентифицированные с помощью анализа выживаемости
Временное ограничение: Базовый уровень
Анализ Каплана-Мейера и логарифмический ранговый тест для выявления прогностически значимых биомаркеров.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Arnab Chakravarti, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-11108
  • NCI-2014-01575 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться