Perfil metabolômico e epigenético longitudinal de fluidos corporais de pacientes com câncer de pulmão e cérebro recebendo radioterapia
6 de abril de 2026 atualizado por: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Descoberta de Biomarcadores para Toxicidade e Sobrevivência em Oncologia de Radiação: Uma Abordagem Molecular-Clínica Integrativa
Este ensaio de pesquisa estuda perfis metabolômicos e outros perfis moleculares para identificar biomarcadores preditivos para toxicidade de radiação e sobrevida em pacientes com câncer de pulmão ou cérebro recebendo radioterapia.
Estudar amostras de sangue, urina e tecido de pacientes com câncer de pulmão ou cérebro em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre biomarcadores relacionados ao câncer e prever quais pacientes têm maior risco de desenvolver efeitos colaterais da radiação e como os pacientes responderão ao tratamento de radiação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Perfis metabolômicos e epigenéticos de urina e sangue de pacientes submetidos à radioterapia para câncer de pulmão associado ao desenvolvimento de pneumonite por radiação.
II. Perfis metabolômicos e epigenéticos de urina e sangue de pacientes submetidos à radioterapia para câncer cerebral associado ao desenvolvimento de necrose por radiação.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Perfis metabolômicos e epigenéticos de urina, sangue e tecidos de pacientes submetidos à radioterapia para câncer de pulmão e cérebro associados à sobrevida.
CONTORNO:
Amostras coletadas de sangue, urina e tecido são analisadas quanto a biomarcadores por meio de perfil metabolômico e epigenético usando espectrometria de massa, matriz e tecnologia baseada em sequenciamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
273
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão, cérebro, próstata ou colo do útero que estão sendo tratados com radioterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consulta com o departamento de Oncologia de Radiação do Comprehensive Cancer Center da Ohio State University (OSU)
- Serão incluídos os seguintes diagnósticos: neoplasia maligna do cérebro; neoplasia maligna primária de traquéia, brônquio e pulmão; neoplasia maligna primária do colo do útero e neoplasia maligna primária da próstata
Critério de exclusão:
- Ser um presidiário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Auxiliar-correlativo
Amostras de sangue, urina e tecidos coletadas prospectivamente são analisadas quanto a potenciais biomarcadores preditivos por meio de perfis metabolômicos e outros perfis moleculares.
|
Estudos correlativos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores preditivos potenciais para o desenvolvimento de pneumonite por radiação em pacientes com câncer de pulmão
Prazo: Linha de base
|
Para cada biomarcador, um modelo linear misto (com interação de grupo e tempo e medição repetida para cada paciente ao longo do tempo) no nível de expressão log-transformado será usado para detectar se é expresso diferencialmente após controlar os efeitos das covariáveis ( como idade, estado da doença e detalhes do tratamento).
|
Linha de base
|
|
Biomarcadores preditivos potenciais para o desenvolvimento de necrose por radiação em pacientes com câncer cerebral
Prazo: Linha de base
|
Para cada biomarcador, um modelo linear misto (com interação de grupo e tempo e medição repetida para cada paciente ao longo do tempo) no nível de expressão log-transformado será usado para detectar se é expresso diferencialmente após controlar os efeitos das covariáveis ( como idade, estado da doença e detalhes do tratamento).
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores que são prognosticamente significativos na sobrevida livre de doença ou global, identificados usando a análise de sobrevida
Prazo: Linha de base
|
Análise de Kaplan Meier e teste logrank para identificar biomarcadores que são prognosticamente significativos.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnab Chakravarti, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
17 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
8 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Cerebrais
- Lesões por Radiação
Outros números de identificação do estudo
- OSU-11108
- NCI-2014-01575 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .