Sugárterápiában részesülő tüdő- és agydaganatos betegek testfolyadékainak longitudinális metabolikus és epigenetikai profilozása
2026. április 6. frissítette: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Biomarkerek felfedezése a toxicitás és a túlélés érdekében a sugáronkológiában: integrált molekuláris-klinikai megközelítés
Ez a kutatási kísérlet metabolomikus és egyéb molekuláris profilalkotást vizsgál a sugártoxicitás és a túlélés prediktív biomarkereinek azonosítása érdekében sugárterápiában részesülő tüdő- vagy agyrákos betegeknél.
A tüdő- vagy agyrákos betegek vér-, vizelet- és szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak azonosítani és többet megtudni a rákkal kapcsolatos biomarkerekről, valamint megjósolni, hogy mely betegeknél nagyobb a kockázata a sugárzás mellékhatásainak kialakulásának, és hogy a betegek milyen jól reagálnak. sugárkezelésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. A sugárkezeléssel összefüggő tüdőrák miatt sugárterápiában részesülő betegek metabolikus és epigenetikai vizelet- és vérprofilja.
II. A sugárnekrózis kialakulásával összefüggő agyrák miatt sugárterápiában részesülő betegek metabolikus és epigenetikai vizelet- és vérprofilja.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A túléléshez kapcsolódó tüdő- és agyrák miatt sugárterápiában részesülő betegek metabolikus és epigenetikai vizelet-, vér- és szövetprofilja.
VÁZLAT:
Az összegyűjtött vér-, vizelet- és szövetmintákat biomarkerek szempontjából elemzik metabolomikus és epigenetikai profilalkotással tömegspektrometria, tömb és szekvenáláson alapuló technológia segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
273
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tüdő-, agy-, prosztata- vagy méhnyakrákos betegek, akiket sugárterápiával kezelnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Konzultáció az Ohio Állami Egyetem (OSU) Átfogó Rákkutató Központ sugáronkológiai osztályával
- A következő diagnózisok szerepelnek benne: az agy rosszindulatú daganata; a légcső hörgőjének és a tüdőnek elsődleges rosszindulatú daganata; a méhnyak elsődleges rosszindulatú daganata és a prosztata elsődleges rosszindulatú daganata
Kizárási kritériumok:
- Fogolynak lenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kiegészítő-korrelatív
A prospektíven gyűjtött vér-, vizelet- és szövetmintákat metabolomikus és egyéb molekuláris profilalkotással elemzik potenciális prediktív biomarkerek szempontjából.
|
Korrelatív vizsgálatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Potenciális prediktív biomarkerek tüdőrákos betegek sugárgyulladásának kialakulásához
Időkeret: Alapvonal
|
Minden biomarker esetében lineáris vegyes modellt (csoport- és időinterakcióval és minden egyes betegnél ismételt méréssel az idő függvényében) használunk a log-transzformált expressziós szinten annak kimutatására, hogy a kovariánsok hatásainak ellenőrzése után eltérően fejeződik-e ki ( például az életkor, a betegség állapota és a kezelés részletei).
|
Alapvonal
|
|
Potenciális prediktív biomarkerek a sugárzási nekrózis kialakulásához agyrákos betegeknél
Időkeret: Alapvonal
|
Minden biomarker esetében lineáris vegyes modellt (csoport- és időinterakcióval és minden egyes betegnél ismételt méréssel az idő függvényében) használunk a log-transzformált expressziós szinten annak kimutatására, hogy a kovariánsok hatásainak ellenőrzése után eltérően fejeződik-e ki ( például az életkor, a betegség állapota és a kezelés részletei).
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A túlélési elemzéssel azonosított biomarkerek, amelyek prognosztikailag szignifikánsak a betegségmentes vagy teljes túlélés tekintetében
Időkeret: Alapvonal
|
Kaplan Meier elemzés és logrank teszt a prognosztikailag szignifikáns biomarkerek azonosítására.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnab Chakravarti, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 5.
Első közzététel (Becsült)
2014. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Idegrendszeri neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Tüdő neoplazmák
- Agyi neoplazmák
- Sugársérülések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSU-11108
- NCI-2014-01575 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .