Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne profilowanie metaboliczne i epigenetyczne płynów ustrojowych pacjentów z rakiem płuc i mózgu poddawanych radioterapii

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Odkrywanie biomarkerów pod kątem toksyczności i przeżycia w radioterapii onkologicznej: zintegrowane podejście molekularno-kliniczne

Ta próba badawcza bada profilowanie metabolomiczne i inne molekularne w celu identyfikacji predykcyjnych biomarkerów toksyczności promieniowania i przeżycia u pacjentów z rakiem płuc lub mózgu otrzymujących radioterapię. Badanie próbek krwi, moczu i tkanek od pacjentów z rakiem płuc lub mózgu w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem oraz przewidzieć, którzy pacjenci są bardziej narażeni na rozwój skutków ubocznych promieniowania i jak dobrze zareagują pacjenci na radioterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Metabolomiczny i epigenetyczny profil moczu i krwi pacjentów poddawanych radioterapii raka płuca związanego z rozwojem popromiennego zapalenia płuc.

II. Metabolomiczne i epigenetyczne profile moczu i krwi pacjentów poddawanych radioterapii raka mózgu związanego z rozwojem martwicy popromiennej.

CELE DODATKOWE:

I. Metabolomiczne i epigenetyczne profile moczu, krwi i tkanek pacjentów poddawanych radioterapii raka płuc i mózgu związanego z przeżyciem.

ZARYS:

Zebrane próbki krwi, moczu i tkanek są analizowane pod kątem biomarkerów poprzez profilowanie metabolomiczne i epigenetyczne przy użyciu spektrometrii mas, macierzy i technologii opartej na sekwencjonowaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

273

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płuc, mózgu, prostaty lub szyjki macicy, którzy są leczeni radioterapią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konsultacje z oddziałem radioterapii onkologicznej w Ohio State University (OSU) Comprehensive Cancer Center
  • Uwzględnione zostaną następujące rozpoznania: nowotwór złośliwy mózgu; pierwotny nowotwór złośliwy tchawicy, oskrzeli i płuc; pierwotny nowotwór złośliwy szyjki macicy i pierwotny nowotwór złośliwy gruczołu krokowego

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie więźniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelowany
Prospektywnie pobrane próbki krwi, moczu i tkanek są analizowane pod kątem potencjalnych biomarkerów prognostycznych poprzez profilowanie metabolomiczne i inne molekularne.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalne biomarkery prognostyczne rozwoju popromiennego zapalenia płuc u pacjentów z rakiem płuca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dla każdego biomarkera zostanie zastosowany liniowy model mieszany (z interakcją grupową i czasową oraz powtarzanym pomiarem dla każdego pacjenta w czasie) na przekształconym logarytmicznie poziomie ekspresji w celu wykrycia, czy jest on wyrażany w różny sposób po uwzględnieniu wpływu współzmiennych ( takie jak wiek, stan choroby i szczegóły leczenia).
Linia bazowa
Potencjalne biomarkery prognostyczne dla rozwoju martwicy popromiennej u pacjentów z rakiem mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dla każdego biomarkera zostanie zastosowany liniowy model mieszany (z interakcją grupową i czasową oraz powtarzanym pomiarem dla każdego pacjenta w czasie) na przekształconym logarytmicznie poziomie ekspresji w celu wykrycia, czy jest on wyrażany w różny sposób po uwzględnieniu wpływu współzmiennych ( takie jak wiek, stan choroby i szczegóły leczenia).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery, które są prognostycznie istotne dla przeżycia wolnego od choroby lub przeżycia całkowitego, zidentyfikowane za pomocą analizy przeżycia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analiza Kaplana-Meiera i test logrank w celu identyfikacji biomarkerów, które są istotne prognostycznie.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnab Chakravarti, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-11108
  • NCI-2014-01575 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj