- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02259218
Podłużne profilowanie metaboliczne i epigenetyczne płynów ustrojowych pacjentów z rakiem płuc i mózgu poddawanych radioterapii
Odkrywanie biomarkerów pod kątem toksyczności i przeżycia w radioterapii onkologicznej: zintegrowane podejście molekularno-kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Metabolomiczny i epigenetyczny profil moczu i krwi pacjentów poddawanych radioterapii raka płuca związanego z rozwojem popromiennego zapalenia płuc.
II. Metabolomiczne i epigenetyczne profile moczu i krwi pacjentów poddawanych radioterapii raka mózgu związanego z rozwojem martwicy popromiennej.
CELE DODATKOWE:
I. Metabolomiczne i epigenetyczne profile moczu, krwi i tkanek pacjentów poddawanych radioterapii raka płuc i mózgu związanego z przeżyciem.
ZARYS:
Zebrane próbki krwi, moczu i tkanek są analizowane pod kątem biomarkerów poprzez profilowanie metabolomiczne i epigenetyczne przy użyciu spektrometrii mas, macierzy i technologii opartej na sekwencjonowaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konsultacje z oddziałem radioterapii onkologicznej w Ohio State University (OSU) Comprehensive Cancer Center
- Uwzględnione zostaną następujące rozpoznania: nowotwór złośliwy mózgu; pierwotny nowotwór złośliwy tchawicy, oskrzeli i płuc; pierwotny nowotwór złośliwy szyjki macicy i pierwotny nowotwór złośliwy gruczołu krokowego
Kryteria wyłączenia:
- Bycie więźniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomocniczy-korelowany
Prospektywnie pobrane próbki krwi, moczu i tkanek są analizowane pod kątem potencjalnych biomarkerów prognostycznych poprzez profilowanie metabolomiczne i inne molekularne.
|
Badania korelacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjalne biomarkery prognostyczne rozwoju popromiennego zapalenia płuc u pacjentów z rakiem płuca
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dla każdego biomarkera zostanie zastosowany liniowy model mieszany (z interakcją grupową i czasową oraz powtarzanym pomiarem dla każdego pacjenta w czasie) na przekształconym logarytmicznie poziomie ekspresji w celu wykrycia, czy jest on wyrażany w różny sposób po uwzględnieniu wpływu współzmiennych ( takie jak wiek, stan choroby i szczegóły leczenia).
|
Linia bazowa
|
|
Potencjalne biomarkery prognostyczne dla rozwoju martwicy popromiennej u pacjentów z rakiem mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dla każdego biomarkera zostanie zastosowany liniowy model mieszany (z interakcją grupową i czasową oraz powtarzanym pomiarem dla każdego pacjenta w czasie) na przekształconym logarytmicznie poziomie ekspresji w celu wykrycia, czy jest on wyrażany w różny sposób po uwzględnieniu wpływu współzmiennych ( takie jak wiek, stan choroby i szczegóły leczenia).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery, które są prognostycznie istotne dla przeżycia wolnego od choroby lub przeżycia całkowitego, zidentyfikowane za pomocą analizy przeżycia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analiza Kaplana-Meiera i test logrank w celu identyfikacji biomarkerów, które są istotne prognostycznie.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Arnab Chakravarti, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory płuc
- Nowotwory mózgu
- Urazy popromienne
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-11108
- NCI-2014-01575 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
Chinese PLA General HospitalZakończony
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany
-
Beni-Suef UniversityZakończonyPosocznica | MoralnośćEgipt
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaAktywny, nie rekrutującyZatrzymanie akcji sercaSłowenia