고전적인 회음부 물리치료와 비교한 히포프레스 운동의 효과 (HEPFD)
골반기저 기능 장애가 있는 여성의 고전적인 회음부 물리 치료와 비교한 고관절 운동의 효과에 대한 무작위 임상 시험
서론: 회음부의 인대 및 근육 구조를 손상시키지 않으면서 복부의 심부 근육을 강화하고 반사적으로 골반저 근육을 강화하는 목적으로 고안된 물리 요법의 한 방법인 히포프레스 운동이 포함됩니다. 이 기술이 골반저 기능 장애의 치료 및 예방 방법으로 포함되었지만 그 이점을 뒷받침하는 연구는 거의 없습니다. 조사관의 가설은 두 물리 치료 치료의 조합이 골반저 기능 장애를 겪는 여성에게 최상의 결과를 제공할 것이라는 것입니다.
목표: 적어도 하나의 골반저 기능 장애를 앓고 있는 여성의 물리 요법 치료에 Hipopressive Exercises를 포함할 수 있는지 여부와 보고된 결과가 고전적인 회음부 물리 요법에서 제공한 결과와 비교할 수 있는지 여부를 결정합니다.
주제 및 방법: 무작위 임상 시험, 시험관은 피험자가 배정된 개입 그룹을 알지 못합니다. 참가자는 다음 세 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 실험 그룹, 여기서 참가자는 고압 운동과 위생 및 행동 조치로 치료를 받습니다.
- 고전적인 회음부 물리 요법이 진압 운동 및 위생 및 행동 조언과 결합되는 또 다른 실험 그룹;
- 그리고 세 번째 그룹은 고전적인 회음부 물리 치료와 위생 및 행동 조치를 수행할 것입니다.
개입 전, 개입 직후, 3, 6, 12개월 평가가 이루어집니다. 선택 기준은 다음과 같습니다: 골반저 기능 장애를 나타내는 징후와 증상을 나타내거나 이를 확인하기 위한 의학적 진단이 있는 성인 여성. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의를 자유롭게 이해하고 서명해야 합니다.
샘플 크기: 양측 조영에서 알파 위험 0.05 및 베타 위험 0.2를 수용하고, 3마이크로볼트 이상의 차이를 감지하기 위해 각 그룹에서 26명의 피험자가 필요했습니다(총 78명의 피험자). 그것은 4.8마이크로볼트의 표준 편차와 20%의 존경을 추적하기 위한 손실률을 가정합니다(Magalhães-Resende et al. 2012).
데이터 분석: 모든 변수에 대한 설명적 분석을 수행했습니다. 모든 경우에 대해 95%의 신뢰 수준을 설정합니다(p<0.05). 효과는 물리 치료 검사 간의 결과 변수에서 세 그룹의 경험 변화를 비교하여 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28871
- Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 골반저 기능 장애를 나타내는 징후와 증상을 경험하는 여성.
- 골반저 기능 장애에 대한 의학적 진단을 받은 여성.
- I-II 등급의 요실금, 항문실금, 과민성 방광 증후군 및 탈출증의 징후 및/또는 증상이 있는 여성.
- 모든 참가자는 정보에 입각한 동의를 자유롭게 이해하고 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 여성 미성년자.
- 임산부.
- 지난 6개월 이내에 자연분만 또는 제왕절개를 받은 여성.
- 심각하고 첫 번째 적응증이 수술인 골반저 기능 장애가 있는 여성(탈출 등급 III-IV).
- 지난 12개월 동안 회음부 물리 치료를 받은 여성.
- 참가자는 치료에 영향을 미칠 수 있는 병리(신경계, 부인과 또는 비뇨기과) 또는 재발성 요로 감염 또는 혈뇨를 제출합니다.
- 정보 이해, 설문지 응답, 동의 및/또는 연구 참여에 인지적 제한이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 골반회음 물리치료
치료기간은 8주(2개월) 동안 주 2회입니다. 시즌의 대략적인 지속 시간은 45분입니다. 프로토콜은 다음으로 구성됩니다.
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치료 교육은 8주간의 치료 기간 동안 진행됩니다. 첫째 날에는 골반저 기능 장애에 대한 지식과 요약을 평가합니다. 식습관과 행동 습관에 대해서도 논의할 것입니다. 두 번째 날에는 골반대에 대한 해부학적, 생리학적 설명이 우선이 될 것입니다. 셋째 날에는 다양한 골반저 기능 장애의 징후와 증상에 대해 설명합니다. 4일 동안 골반저 기능 장애를 유발하거나 악화시킬 수 있는 위험 요소를 분석합니다. 다섯째 날에는 나쁜 습관을 고치기 시작합니다. 마지막 날에는 치료 중에 얻은 지식과 새로운 습관을 검토합니다. 모든 치료 일에 참가자의 의심에 대해 논의합니다.
다른 이름들:
치료 전, 치료 후, 물리 치료 후 3, 6, 12개월.
Modified Oxford Scale, 표면 근전도 검사, perineometry 및 동력계를 사용하여 골반저 근육에 대한 특정 평가를 수행합니다.
영향 평가를 위해 참가자가 징후 및 증상 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
8주 동안 주 2회 45분 물리치료를 실시합니다.
골반기저근의 특정 운동과 골반기저근과 다른 근육의 협응 운동이 다양한 위치에서 수행됩니다.
근육 성능을 향상시키기 위해 전기자극, 바이오피드백, 콘 및 역학적 장치를 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 저산소증 및 골반-회음부 PT
치료기간은 주 2일, 8주(2개월)입니다.
세션은 약 45분입니다.
모든 여성은 골반저 기능 장애를 예방하는 위생 및 행동 조언에 대한 교육을 받습니다.
그들은 이러한 조언의 중요성을 이해하고 골반대의 해부학적, 생리학적 설명을 이해하기 위해 기본적인 해부학과 생리학을 가르칩니다.
참가자들은 또한 저압 운동과 골반기저근 강화를 위한 특정 물리치료를 통해 치료를 받습니다.
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치료 교육은 8주간의 치료 기간 동안 진행됩니다. 첫째 날에는 골반저 기능 장애에 대한 지식과 요약을 평가합니다. 식습관과 행동 습관에 대해서도 논의할 것입니다. 두 번째 날에는 골반대에 대한 해부학적, 생리학적 설명이 우선이 될 것입니다. 셋째 날에는 다양한 골반저 기능 장애의 징후와 증상에 대해 설명합니다. 4일 동안 골반저 기능 장애를 유발하거나 악화시킬 수 있는 위험 요소를 분석합니다. 다섯째 날에는 나쁜 습관을 고치기 시작합니다. 마지막 날에는 치료 중에 얻은 지식과 새로운 습관을 검토합니다. 모든 치료 일에 참가자의 의심에 대해 논의합니다.
다른 이름들:
치료 전, 치료 후, 물리 치료 후 3, 6, 12개월.
Modified Oxford Scale, 표면 근전도 검사, perineometry 및 동력계를 사용하여 골반저 근육에 대한 특정 평가를 수행합니다.
영향 평가를 위해 참가자가 징후 및 증상 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
8주 동안 주 2회 45분 물리치료를 실시합니다.
골반기저근의 특정 운동과 골반기저근과 다른 근육의 협응 운동이 다양한 위치에서 수행됩니다.
근육 성능을 향상시키기 위해 전기자극, 바이오피드백, 콘 및 역학적 장치를 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
8주 동안 주 2회, 45분 동안 히포프레스 운동을 치료합니다.
그들은 서서, 무릎을 꿇고, 앉고, 누워 있는 등 다양한 자세로 행동할 것입니다.
환자는 총 30가지 운동을 배우게 됩니다.
8주차에는 물리치료사와 함께하는 여성들이 매일 집에서 20분 동안 수행할 운동 3가지를 선택합니다.
다른 이름들:
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실험적: 우울증 운동
치료는 주 2회, 8주(2개월) 동안 진행됩니다.
세션 시간은 약 45분입니다.
모든 참가자는 골반저 기능 장애를 예방하는 위생 및 행동 조언에 대한 교육을 받습니다.
그들은 이러한 조언의 중요성을 이해하기 위해 기본 해부학 및 생리학을 가르치고 골반대(회음 기관 뼈, 인대 및 전체 복강과 골반강의 근육 구조)에 대한 해부학적, 생리학적 설명을 가르칩니다.
참가자들은 또한 서기, 앉기, 누운 자세에서 저압 운동을 하여 치료를 받습니다.
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치료 교육은 8주간의 치료 기간 동안 진행됩니다. 첫째 날에는 골반저 기능 장애에 대한 지식과 요약을 평가합니다. 식습관과 행동 습관에 대해서도 논의할 것입니다. 두 번째 날에는 골반대에 대한 해부학적, 생리학적 설명이 우선이 될 것입니다. 셋째 날에는 다양한 골반저 기능 장애의 징후와 증상에 대해 설명합니다. 4일 동안 골반저 기능 장애를 유발하거나 악화시킬 수 있는 위험 요소를 분석합니다. 다섯째 날에는 나쁜 습관을 고치기 시작합니다. 마지막 날에는 치료 중에 얻은 지식과 새로운 습관을 검토합니다. 모든 치료 일에 참가자의 의심에 대해 논의합니다.
다른 이름들:
치료 전, 치료 후, 물리 치료 후 3, 6, 12개월.
Modified Oxford Scale, 표면 근전도 검사, perineometry 및 동력계를 사용하여 골반저 근육에 대한 특정 평가를 수행합니다.
영향 평가를 위해 참가자가 징후 및 증상 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
8주 동안 주 2회, 45분 동안 히포프레스 운동을 치료합니다.
그들은 서서, 무릎을 꿇고, 앉고, 누워 있는 등 다양한 자세로 행동할 것입니다.
환자는 총 30가지 운동을 배우게 됩니다.
8주차에는 물리치료사와 함께하는 여성들이 매일 집에서 20분 동안 수행할 운동 3가지를 선택합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검토 간 골반저 기능 장애의 징후, 증상 및 영향의 변화
기간: 치료 전, 치료 후, 3, 6, 12개월 평가가 필요했습니다.
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- 스페인어 짧은 버전의 골반저 충격 설문지(PFIQ-7)에 따라 골반저 기능 장애의 영향을 30% 개선합니다.
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치료 전, 치료 후, 3, 6, 12개월 평가가 필요했습니다.
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검토 간 골반저 기능 장애의 징후, 증상 및 영향의 변화
기간: 치료 전, 치료 후, 3, 6, 12개월 평가가 필요했습니다.
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- 스페인어 짧은 버전의 Pelvic Floor Distress Inventory(PFDI-20)에 따라 골반저 기능 장애의 징후와 증상을 30% 개선합니다.
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치료 전, 치료 후, 3, 6, 12개월 평가가 필요했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근의 근력 변화
기간: 치료 전, 치료 후, 3, 6, 12개월 평가가 필요했습니다.
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- Modified Oxford Scale에 따라 골반기저근의 근력을 2포인트 향상시킵니다.
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치료 전, 치료 후, 3, 6, 12개월 평가가 필요했습니다.
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골반기저근 압박력의 변화
기간: 치료 전, 치료 후, 3, 6, 12개월 평가가 필요했습니다.
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- 디지털 회음계로 측정한 10cm H2O에서 골반기저근의 강도를 향상시킵니다.
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치료 전, 치료 후, 3, 6, 12개월 평가가 필요했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beatriz N Navarro, PhD student, University of Alcalá
간행물 및 유용한 링크
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- OE 20/2013 (기타 식별자: Ethics Committee of University Hospital Prince of Asturias)
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