Eficacia de los ejercicios hipopresivos frente a la fisioterapia perineal clásica (HEPFD)
Ensayo clínico aleatorizado sobre la eficacia de los ejercicios hipopresivos frente a la fisioterapia perineal clásica en mujeres con disfunción del suelo pélvico
Introducción: Los ejercicios hipopresivos se incluyen dentro de un método de fisioterapia que fue creado con el propósito de fortalecer los músculos profundos del abdomen sin dañar las estructuras ligamentosas y musculares del perineo, fortaleciendo también los músculos del piso pélvico de manera refleja. Aunque esta técnica se ha incluido como tratamiento y método de prevención de la disfunción del suelo pélvico, existen pocos estudios que avalen sus beneficios. La hipótesis de los investigadores es que la combinación de ambos tratamientos de fisioterapia proporcionará los mejores resultados para las mujeres que sufren disfunciones del suelo pélvico.
Objetivo: Determinar si los Ejercicios Hipopresivos son una opción a incluir en el tratamiento fisioterápico de mujeres que padecen al menos una disfunción del suelo pélvico y si los resultados reportados son comparables a los proporcionados por la fisioterapia perineal clásica.
Sujetos y métodos: un ensayo clínico aleatorizado, el examinador estaba cegado y desconocía el grupo de intervención al que se asignaron los sujetos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres grupos:
- Un grupo experimental, donde los participantes serán tratados con ejercicios Hipopresivos y medidas higiénicas y conductuales;
- Otro grupo experimental donde se unirá la fisioterapia perineal clásica con ejercicios hipopresivos y consejos higiénicos y conductuales;
- Y un tercer grupo donde se realizará fisioterapia perineal clásica y medidas higiénicas y conductuales.
Se realizarán valoraciones preintervención, postintervención inmediata, 3, 6 y 12 meses. Los criterios de selección serán: mujeres adultas que presenten signos y síntomas que indiquen una disfunción del suelo pélvico o tengan un diagnóstico médico que lo confirme. Todos los participantes deben entender y firmar libremente el Consentimiento Informado.
Tamaño de la muestra: Aceptando un riesgo alfa de 0,05 y un riesgo beta de 0,2 en un contraste bilateral, se requirieron 26 sujetos en cada grupo para detectar una diferencia igual o mayor a 3 microvoltios (Total de 78 sujetos). Supone una desviación estándar de 4,8 microvoltios y una tasa de pérdida de seguimiento estimada del 20 % (Magalhães-Resende et al. 2012).
Análisis de datos: Se realizó un análisis descriptivo de todas las variables. Establece para todos los casos un nivel de confianza del 95% (p<0,05). La eficacia se evaluó comparando el cambio experimentado por los tres grupos en las variables de resultado entre los exámenes de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Beatriz N Navarro, PhD student
- Número de teléfono: +34918854828
- Correo electrónico: b.navarrobrazalez@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: María T Torres, PhD
- Número de teléfono: +34918854828
- Correo electrónico: maria.torres@uah.es
Ubicaciones de estudio
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-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, España, 28871
- Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que experimentan signos y síntomas que evidencian disfunción del suelo pélvico.
- Mujeres con diagnóstico médico de disfunción del suelo pélvico.
- Mujeres con signos y/o síntomas de incontinencia urinaria, incontinencia anal, síndrome de vejiga hiperactiva y prolapso en grado I-II.
- Todos los participantes deben entender y firmar libremente el Consentimiento Informado.
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de edad.
- Mujeres embarazadas.
- Mujeres que hayan tenido un parto vaginal o una cesárea en los últimos seis meses.
- Mujeres con disfunción del suelo pélvico que sea grave y la primera indicación sea quirúrgica (prolapsos grados III-IV).
- Mujeres que han sido tratadas con fisioterapia perineal en los últimos 12 meses.
- Los participantes presentan cualquier patología que pueda afectar al tratamiento (neurológica, ginecológica o urológica), o infección urinaria recurrente o hematuria.
- Mujeres con limitaciones cognitivas para comprender la información, responder cuestionarios, consentir y/o participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia pélvico-perineal
La duración del tratamiento es de 2 días por semana durante 8 semanas (dos meses). La duración aproximada de la temporada es de 45 minutos. El protocolo consiste en:
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La educación terapéutica se irá realizando durante las 8 semanas de tratamiento. En el primer día se valorará el conocimiento y la brevedad de la disfunción del suelo pélvico. También se discutirán los hábitos dietéticos y de comportamiento. En el segundo día se dará prioridad a la explicación anatómica y fisiológica de la cintura pélvica. En el tercer día se explicarán los signos y síntomas de las diferentes disfunciones del suelo pélvico. En la cuarta jornada se analizarán los factores de riesgo que pueden provocar o empeorar las disfunciones del suelo pélvico. En el quinto día se comenzará a corregir los malos hábitos. En el último día se revisarán los conocimientos y nuevos hábitos adquiridos durante el tratamiento. En todos los días de tratamiento se discutirán las dudas del participante.
Otros nombres:
Pretratamiento, postratamiento, 3, 6 y 12 meses después del tratamiento de fisioterapia.
Se realizará una evaluación específica de la musculatura del suelo pélvico mediante la Escala de Oxford Modificada, electromiografía superficial, perineometría y dinamómetro.
Para la evaluación del impacto, los participantes completarán los cuestionarios de signos y síntomas.
Otros nombres:
Tratamiento de fisioterapia de 45 minutos 2 veces por semana durante 8 semanas.
Se realizarán ejercicios específicos de los músculos del suelo pélvico y ejercicios de coordinación de los músculos del suelo pélvico con otros músculos en diferentes posiciones.
Se pueden emplear electroestimulación, biofeedbak, conos y dispositivos dinamométricos para mejorar el rendimiento muscular.
Otros nombres:
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Experimental: PT hiporesivo y pélvico-perineal
La duración del tratamiento es de 2 días por semana, 8 semanas (dos meses).
La sesión dura unos 45 minutos.
Todas las mujeres reciben instrucciones sobre consejos higiénicos y de comportamiento para prevenir las disfunciones del suelo pélvico.
Se les enseña anatomía y fisiología básica para comprender la importancia de estos consejos y la explicación anatómica y fisiológica de la cintura pélvica.
Los participantes también son tratados mediante ejercicios hipopresivos y fisioterapia específica para el fortalecimiento de la musculatura del suelo pélvico.
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La educación terapéutica se irá realizando durante las 8 semanas de tratamiento. En el primer día se valorará el conocimiento y la brevedad de la disfunción del suelo pélvico. También se discutirán los hábitos dietéticos y de comportamiento. En el segundo día se dará prioridad a la explicación anatómica y fisiológica de la cintura pélvica. En el tercer día se explicarán los signos y síntomas de las diferentes disfunciones del suelo pélvico. En la cuarta jornada se analizarán los factores de riesgo que pueden provocar o empeorar las disfunciones del suelo pélvico. En el quinto día se comenzará a corregir los malos hábitos. En el último día se revisarán los conocimientos y nuevos hábitos adquiridos durante el tratamiento. En todos los días de tratamiento se discutirán las dudas del participante.
Otros nombres:
Pretratamiento, postratamiento, 3, 6 y 12 meses después del tratamiento de fisioterapia.
Se realizará una evaluación específica de la musculatura del suelo pélvico mediante la Escala de Oxford Modificada, electromiografía superficial, perineometría y dinamómetro.
Para la evaluación del impacto, los participantes completarán los cuestionarios de signos y síntomas.
Otros nombres:
Tratamiento de fisioterapia de 45 minutos 2 veces por semana durante 8 semanas.
Se realizarán ejercicios específicos de los músculos del suelo pélvico y ejercicios de coordinación de los músculos del suelo pélvico con otros músculos en diferentes posiciones.
Se pueden emplear electroestimulación, biofeedbak, conos y dispositivos dinamométricos para mejorar el rendimiento muscular.
Otros nombres:
Tratamiento de 45 minutos mediante ejercicios hipopresivos 2 veces por semana durante 8 semanas.
Lo harán en diferentes posiciones: de pie, arrodillado, sentado y tumbado.
Al paciente se le enseñará un total de 30 ejercicios.
En la semana número 8 las mujeres con el fisioterapeuta elegirán 3 ejercicios que realizarán diariamente en casa durante 20 minutos.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicios hipopresivos
El tratamiento se realiza 2 veces por semana durante 8 semanas (2 meses).
La duración de la sesión es de unos 45 minutos.
Todos los participantes reciben instrucciones sobre consejos de higiene y comportamiento para prevenir las disfunciones del suelo pélvico.
Se les enseña anatomía y fisiología básica para comprender la importancia de estos consejos y explicación anatómica y fisiológica de la cintura pélvica (órganos perineales, huesos, ligamentos y estructuras musculares de toda la cavidad abdominal y pélvica).
Los participantes también reciben tratamiento realizando ejercicios hipopresivos de pie, sentados y en cuatro posiciones supinas.
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La educación terapéutica se irá realizando durante las 8 semanas de tratamiento. En el primer día se valorará el conocimiento y la brevedad de la disfunción del suelo pélvico. También se discutirán los hábitos dietéticos y de comportamiento. En el segundo día se dará prioridad a la explicación anatómica y fisiológica de la cintura pélvica. En el tercer día se explicarán los signos y síntomas de las diferentes disfunciones del suelo pélvico. En la cuarta jornada se analizarán los factores de riesgo que pueden provocar o empeorar las disfunciones del suelo pélvico. En el quinto día se comenzará a corregir los malos hábitos. En el último día se revisarán los conocimientos y nuevos hábitos adquiridos durante el tratamiento. En todos los días de tratamiento se discutirán las dudas del participante.
Otros nombres:
Pretratamiento, postratamiento, 3, 6 y 12 meses después del tratamiento de fisioterapia.
Se realizará una evaluación específica de la musculatura del suelo pélvico mediante la Escala de Oxford Modificada, electromiografía superficial, perineometría y dinamómetro.
Para la evaluación del impacto, los participantes completarán los cuestionarios de signos y síntomas.
Otros nombres:
Tratamiento de 45 minutos mediante ejercicios hipopresivos 2 veces por semana durante 8 semanas.
Lo harán en diferentes posiciones: de pie, arrodillado, sentado y tumbado.
Al paciente se le enseñará un total de 30 ejercicios.
En la semana número 8 las mujeres con el fisioterapeuta elegirán 3 ejercicios que realizarán diariamente en casa durante 20 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de signos, síntomas e impacto de la disfunción del suelo pélvico entre revisiones
Periodo de tiempo: Se requirieron evaluaciones previas al tratamiento, posteriores al tratamiento, a los 3, 6 y 12 meses.
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- Mejorar el impacto de las disfunciones del suelo pélvico en un 30% según la versión corta en español del Cuestionario de Impacto del Suelo Pélvico (PFIQ-7).
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Se requirieron evaluaciones previas al tratamiento, posteriores al tratamiento, a los 3, 6 y 12 meses.
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El cambio de signos, síntomas e impacto de la disfunción del suelo pélvico entre revisiones
Periodo de tiempo: Se requirieron evaluaciones previas al tratamiento, posteriores al tratamiento, a los 3, 6 y 12 meses.
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- Mejorar los signos y síntomas de la disfunción del suelo pélvico en un 30% según la versión corta en español del Inventario de malestar del suelo pélvico (PFDI-20).
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Se requirieron evaluaciones previas al tratamiento, posteriores al tratamiento, a los 3, 6 y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de fuerza de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Se requirieron evaluaciones previas al tratamiento, posteriores al tratamiento, a los 3, 6 y 12 meses.
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- Mejorar la fuerza de los músculos del suelo pélvico en 2 puntos según la Escala de Oxford Modificada.
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Se requirieron evaluaciones previas al tratamiento, posteriores al tratamiento, a los 3, 6 y 12 meses.
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El cambio de la fuerza de presión de los músculos del suelo pélvico.
Periodo de tiempo: Se requirieron evaluaciones previas al tratamiento, posteriores al tratamiento, a los 3, 6 y 12 meses.
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- Mejorar la fuerza del suelo pélvico en 10 cm H2O medido con perineómetro digital.
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Se requirieron evaluaciones previas al tratamiento, posteriores al tratamiento, a los 3, 6 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz N Navarro, PhD student, University of Alcala
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
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- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
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- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Rectales
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- Trastornos de Eliminación
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- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
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- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Trastornos del suelo pélvico
- Incontinencia Fecal
- Dolor pélvico
Otros números de identificación del estudio
- OE 20/2013 (Otro identificador: Ethics Committee of University Hospital Prince of Asturias)
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