Efficacité des exercices hipopressifs par rapport à la physiothérapie périnéale classique (HEPFD)
Essai clinique randomisé sur l'efficacité des exercices hipopressifs par rapport à la physiothérapie périnéale classique chez les femmes présentant une dysfonction du plancher pelvien
Introduction : Les exercices hipopressifs sont inclus dans une méthode de physiothérapie qui a été créée dans le but de renforcer les muscles profonds de l'abdomen sans endommager les structures ligamentaires et musculaires du périnée, renforçant également les muscles du plancher pelvien par réflexe. Bien que cette technique ait été incluse comme traitement et méthode de prévention du dysfonctionnement du plancher pelvien, peu d'études soutiennent ses avantages. L'hypothèse des enquêteurs est que la combinaison des deux traitements de physiothérapie fournira les meilleurs résultats pour les femmes qui souffrent de dysfonctionnements du plancher pelvien.
Objectif : Déterminer si les Exercices Hipopressifs sont une option à inclure dans le traitement de kinésithérapie des femmes souffrant d'au moins un dysfonctionnement du plancher pelvien et si les résultats rapportés sont comparables à ceux fournis par la kinésithérapie périnéale classique.
Sujets et méthodes : Un essai clinique randomisé, l'examinateur ne connaissant pas le groupe d'intervention auquel les sujets ont été assignés. Les participants seront répartis au hasard en trois groupes :
- Un groupe expérimental, où les participants seront traités par des exercices hipopressifs et des mesures hygiéniques et comportementales ;
- Un autre groupe expérimental où la kinésithérapie périnéale classique s'associera aux exercices hipopressifs et aux conseils d'hygiène et de comportement ;
- Et un troisième groupe où se fera la kinésithérapie périnéale classique et les mesures hygiéno-comportementales.
Des évaluations pré-intervention, post-intervention immédiate, 3, 6 et 12 mois seront faites. Les critères de sélection seront : les femmes adultes qui présentent des signes et symptômes indiquant un dysfonctionnement du plancher pelvien ou qui ont un diagnostic médical pour le confirmer. Tous les participants doivent comprendre et signer librement le consentement éclairé.
Taille de l'échantillon : en acceptant un risque alpha de 0,05 et un risque bêta de 0,2 dans un contraste bilatéral, 26 sujets ont été nécessaires dans chaque groupe pour détecter une différence égale ou supérieure à 3 microvolts (total de 78 sujets). Il suppose un écart type de 4,8 microvolts et le taux de perte pour suivre l'estime de 20 % (Magalhães-Resende et al. 2012).
Analyse des données : Une analyse descriptive de toutes les variables a été effectuée. Il établit pour tous les cas un niveau de confiance de 95 % (p<0,05). L'efficacité a été évaluée en comparant le changement expérimenté des trois groupes dans les variables de résultats entre les examens de physiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28871
- Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui présentent des signes et des symptômes témoignant d'un dysfonctionnement du plancher pelvien.
- Femmes avec un diagnostic médical de dysfonctionnement du plancher pelvien.
- Femmes présentant des signes et/ou des symptômes d'incontinence urinaire, d'incontinence anale, de syndrome de la vessie hyperactive et de prolapsus de grade I-II.
- Tous les participants doivent comprendre et signer librement le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Femmes mineures.
- Femmes enceintes.
- Les femmes qui ont eu un accouchement vaginal ou une césarienne au cours des six derniers mois.
- Femmes présentant un dysfonctionnement du plancher pelvien grave et dont la première indication est chirurgicale (prolapsus grades III-IV).
- Femmes ayant suivi un traitement de kinésithérapie périnéale au cours des 12 derniers mois.
- Les participants soumettent toute pathologie pouvant affecter le traitement (neurologique, gynécologique ou urologique), ou une infection urinaire récurrente ou une hématurie.
- Les femmes ayant des limitations cognitives pour comprendre les informations, répondre aux questionnaires, consentir et/ou participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie pelvi-périnéale
La durée du traitement est de 2 jours par semaine pendant 8 semaines (deux mois). La durée approximative de la saison est de 45 minutes. Le protocole consiste à :
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L'éducation thérapeutique se fera pendant les 8 semaines de traitement. Le premier jour, les connaissances et les mémoires du dysfonctionnement du plancher pelvien seront évaluées. Les habitudes alimentaires et comportementales seront également abordées. Au deuxième jour, l'explication anatomique et physiologique de la ceinture pelvienne sera prioritaire. Dans le troisième jour seront expliqués les signes et les symptômes des différents dysfonctionnements du plancher pelvien. Au cours des quatre jours seront analysés les facteurs de risque pouvant causer ou aggraver les dysfonctionnements du plancher pelvien. Au cinquième jour on commencera à corriger les mauvaises habitudes. Au cours de la dernière journée seront passées en revue les connaissances et les nouvelles habitudes acquises au cours du traitement. Dans tous les jours de traitement seront discutés les doutes du participant.
Autres noms:
Pré-traitement, post-traitement, 3, 6 et 12 mois après le traitement de physiothérapie.
Sera fait une évaluation spécifique des muscles du plancher pelvien à l'aide de l'échelle d'Oxford modifiée, de l'électromyographie superficielle, de la périnéométrie et du dynamomètre.
Pour l'évaluation de l'impact, les questionnaires sur les signes et les symptômes seront complétés par les participants.
Autres noms:
Traitement de physiothérapie de 45 minutes 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
Des exercices spécifiques des muscles du plancher pelvien et des exercices de coordination des muscles du plancher pelvien avec d'autres muscles dans différentes positions seront effectués.
L'électrostimulation, le biofeedback, les cônes et les appareils dynamométriques peuvent être utilisés pour améliorer les performances musculaires.
Autres noms:
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Expérimental: PT hyporessif et pelvi-périnéal
La durée du traitement est de 2 jours par semaine, 8 semaines (deux mois).
La séance dure environ 45 minutes.
Toutes les femmes reçoivent des conseils d'hygiène et de comportement pour prévenir les dysfonctionnements du plancher pelvien.
Ils apprennent les bases de l'anatomie et de la physiologie pour comprendre l'importance de ces conseils et explications anatomiques et physiologiques de la ceinture pelvienne.
Les participants sont également traités en faisant des exercices hypopressifs et en physiothérapie spécifique pour le renforcement des muscles du plancher pelvien.
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L'éducation thérapeutique se fera pendant les 8 semaines de traitement. Le premier jour, les connaissances et les mémoires du dysfonctionnement du plancher pelvien seront évaluées. Les habitudes alimentaires et comportementales seront également abordées. Au deuxième jour, l'explication anatomique et physiologique de la ceinture pelvienne sera prioritaire. Dans le troisième jour seront expliqués les signes et les symptômes des différents dysfonctionnements du plancher pelvien. Au cours des quatre jours seront analysés les facteurs de risque pouvant causer ou aggraver les dysfonctionnements du plancher pelvien. Au cinquième jour on commencera à corriger les mauvaises habitudes. Au cours de la dernière journée seront passées en revue les connaissances et les nouvelles habitudes acquises au cours du traitement. Dans tous les jours de traitement seront discutés les doutes du participant.
Autres noms:
Pré-traitement, post-traitement, 3, 6 et 12 mois après le traitement de physiothérapie.
Sera fait une évaluation spécifique des muscles du plancher pelvien à l'aide de l'échelle d'Oxford modifiée, de l'électromyographie superficielle, de la périnéométrie et du dynamomètre.
Pour l'évaluation de l'impact, les questionnaires sur les signes et les symptômes seront complétés par les participants.
Autres noms:
Traitement de physiothérapie de 45 minutes 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
Des exercices spécifiques des muscles du plancher pelvien et des exercices de coordination des muscles du plancher pelvien avec d'autres muscles dans différentes positions seront effectués.
L'électrostimulation, le biofeedback, les cônes et les appareils dynamométriques peuvent être utilisés pour améliorer les performances musculaires.
Autres noms:
Traitement de 45 minutes par exercices hipopressifs 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
Ils évolueront dans différentes positions : debout, à genoux, assis et couché.
Le patient apprendra un total de 30 exercices.
Au cours de la semaine numéro 8, les femmes avec le physiothérapeute choisiront 3 exercices qui seront effectués quotidiennement à la maison pendant 20 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: Exercices hypopressifs
Le traitement est effectué 2 fois par semaine pendant 8 semaines (2 mois).
La durée de la séance est d'environ 45 minutes.
Tous les participants reçoivent des conseils d'hygiène et de comportement pour prévenir les dysfonctionnements du plancher pelvien.
Ils apprennent les bases de l'anatomie et de la physiologie pour comprendre l'importance de ces conseils et explications anatomiques et physiologiques de la ceinture pelvienne (organes osseux du périnée, ligaments et structures musculaires de toute la cavité abdominale et pelvienne).
Les participants sont également traités en effectuant des exercices d'hypopression en position debout, assise et couchée à quatre pattes.
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L'éducation thérapeutique se fera pendant les 8 semaines de traitement. Le premier jour, les connaissances et les mémoires du dysfonctionnement du plancher pelvien seront évaluées. Les habitudes alimentaires et comportementales seront également abordées. Au deuxième jour, l'explication anatomique et physiologique de la ceinture pelvienne sera prioritaire. Dans le troisième jour seront expliqués les signes et les symptômes des différents dysfonctionnements du plancher pelvien. Au cours des quatre jours seront analysés les facteurs de risque pouvant causer ou aggraver les dysfonctionnements du plancher pelvien. Au cinquième jour on commencera à corriger les mauvaises habitudes. Au cours de la dernière journée seront passées en revue les connaissances et les nouvelles habitudes acquises au cours du traitement. Dans tous les jours de traitement seront discutés les doutes du participant.
Autres noms:
Pré-traitement, post-traitement, 3, 6 et 12 mois après le traitement de physiothérapie.
Sera fait une évaluation spécifique des muscles du plancher pelvien à l'aide de l'échelle d'Oxford modifiée, de l'électromyographie superficielle, de la périnéométrie et du dynamomètre.
Pour l'évaluation de l'impact, les questionnaires sur les signes et les symptômes seront complétés par les participants.
Autres noms:
Traitement de 45 minutes par exercices hipopressifs 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
Ils évolueront dans différentes positions : debout, à genoux, assis et couché.
Le patient apprendra un total de 30 exercices.
Au cours de la semaine numéro 8, les femmes avec le physiothérapeute choisiront 3 exercices qui seront effectués quotidiennement à la maison pendant 20 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement des signes, des symptômes et de l'impact du dysfonctionnement du plancher pelvien entre les examens
Délai: Des évaluations avant, après traitement, à 3, 6 et 12 mois étaient nécessaires.
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- Améliorer l'impact des dysfonctionnements du plancher pelvien de 30 % selon la version courte espagnole du questionnaire sur l'impact du plancher pelvien (PFIQ-7).
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Des évaluations avant, après traitement, à 3, 6 et 12 mois étaient nécessaires.
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Le changement des signes, des symptômes et de l'impact du dysfonctionnement du plancher pelvien entre les examens
Délai: Des évaluations avant, après traitement, à 3, 6 et 12 mois étaient nécessaires.
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- Améliore les signes et les symptômes du dysfonctionnement du plancher pelvien de 30 % selon la version courte espagnole de l'inventaire de détresse du plancher pelvien (PFDI-20).
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Des évaluations avant, après traitement, à 3, 6 et 12 mois étaient nécessaires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de la force des muscles du plancher pelvien
Délai: Des évaluations avant, après traitement, à 3, 6 et 12 mois étaient nécessaires.
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- Améliorer la force des muscles du plancher pelvien de 2 points selon l'échelle d'Oxford modifiée.
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Des évaluations avant, après traitement, à 3, 6 et 12 mois étaient nécessaires.
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Le changement de la force de pression des muscles du plancher pelvien
Délai: Des évaluations avant, après traitement, à 3, 6 et 12 mois étaient nécessaires.
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- Améliorer la force du plancher pelvien dans 10 cm H2O mesuré avec un périnéomètre numérique.
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Des évaluations avant, après traitement, à 3, 6 et 12 mois étaient nécessaires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beatriz N Navarro, PhD student, University of Alcala
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du système digestif
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- Incontinence urinaire
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- Troubles du plancher pelvien
- Incontinence fécale
- Douleur pelvienne
Autres numéros d'identification d'étude
- OE 20/2013 (Autre identifiant: Ethics Committee of University Hospital Prince of Asturias)
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