Eficácia dos Exercícios Hipopressivos Versus Fisioterapia Perineal Clássica (HEPFD)
Ensaio clínico randomizado sobre a eficácia de exercícios hipopressivos versus fisioterapia perineal clássica em mulheres com disfunção do assoalho pélvico
Introdução: Os Exercícios Hipopressivos estão incluídos dentro de um método de fisioterapia que foi criado com a finalidade de fortalecer os músculos profundos do abdome sem danificar as estruturas ligamentares e musculares do períneo, fortalecendo também os músculos do assoalho pélvico de forma reflexa. Embora essa técnica tenha sido incluída como tratamento e método de prevenção das disfunções do assoalho pélvico, há poucos estudos que comprovem seus benefícios. A hipótese dos investigadores é que a combinação de ambos os tratamentos fisioterapêuticos proporcionará os melhores resultados para as mulheres que sofrem de disfunções do assoalho pélvico.
Objetivo: Verificar se os Exercícios Hipopressivos são uma opção a ser incluída no tratamento fisioterapêutico de mulheres com pelo menos uma disfunção do assoalho pélvico e se os resultados relatados são comparáveis aos proporcionados pela fisioterapia perineal clássica.
Sujeitos e métodos: Ensaio clínico randomizado, sendo o examinador cego e sem conhecimento do grupo de intervenção ao qual os sujeitos foram alocados. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em três grupos:
- Um grupo experimental, onde os participantes serão tratados por meio de exercícios hipopressivos e medidas higiênicas e comportamentais;
- Mais um grupo experimental onde a fisioterapia perineal clássica se associará a exercícios hipopressivos e conselhos higiénicos e comportamentais;
- E um terceiro grupo onde será feita fisioterapia perineal clássica e medidas higiênicas e comportamentais.
Serão feitas avaliações pré-intervenção, pós-intervenção imediata, 3, 6 e 12 meses. Os critérios de seleção serão: mulheres adultas que apresentem sinais e sintomas que indiquem disfunção do assoalho pélvico ou tenham diagnóstico médico que a comprove. Todos os participantes devem entender e assinar o Consentimento Livre e Esclarecido.
Tamanho da amostra: Aceitando um risco alfa de 0,05 e um risco beta de 0,2 em um contraste bilateral, 26 indivíduos foram necessários em cada grupo para detectar uma diferença igual ou superior a 3 microvolts (total de 78 indivíduos). Assume um desvio padrão de 4,8 microvolts e a taxa de perda de seguimento estimada em 20% (Magalhães-Resende et al. 2012).
Análise dos Dados: Foi realizada uma análise descritiva de todas as variáveis. Estabelece para todos os casos um nível de confiança de 95% (p<0,05). A eficácia foi avaliada comparando a mudança experimentada dos três grupos nas variáveis de resultado entre os exames de fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28871
- Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que apresentam sinais e sintomas que evidenciem disfunção do assoalho pélvico.
- Mulheres com diagnóstico médico de disfunção do assoalho pélvico.
- Mulheres com sinais e/ou sintomas de incontinência urinária, incontinência anal, síndrome da bexiga hiperativa e prolapso de grau I-II.
- Todos os participantes devem entender e assinar o Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Mulheres menores.
- Mulheres grávidas.
- Mulheres que tiveram parto vaginal ou cesariana nos últimos seis meses.
- Mulheres com disfunção do assoalho pélvico grave e a primeira indicação é cirúrgica (prolapsos graus III-IV).
- Mulheres que fizeram fisioterapia perineal nos últimos 12 meses.
- Os participantes apresentam qualquer patologia que possa afetar o tratamento (neurológica, ginecológica ou urológica), ou infecção urinária recorrente ou hematúria.
- Mulheres com limitações cognitivas para compreender as informações, responder aos questionários, consentir e/ou participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia pélvico-perineal
A duração do tratamento é de 2 dias por semana durante 8 semanas (dois meses). A duração aproximada da temporada é de 45 minutos. O protocolo consiste em:
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A educação terapêutica será feita durante as 8 semanas de tratamento. No primeiro dia será avaliado o conhecimento e os resumos das disfunções do assoalho pélvico. Hábitos alimentares e comportamentais também serão discutidos. No segundo dia será dada prioridade à explicação anatómica e fisiológica da cintura pélvica. No terceiro dia serão explicados os sinais e sintomas das diferentes disfunções do assoalho pélvico. Nos quatro dias serão analisados os fatores de risco que podem causar ou agravar as disfunções do assoalho pélvico. No quinto dia começará a corrigir os maus hábitos. No último dia serão revistos os conhecimentos e novos hábitos adquiridos durante o tratamento. Em todos os dias de tratamento serão discutidas as dúvidas do participante.
Outros nomes:
Pré-tratamento, pós-tratamento, 3, 6 e 12 meses após o tratamento fisioterapêutico.
Será feita uma avaliação específica dos músculos do assoalho pélvico utilizando a Escala de Oxford Modificada, eletromiografia superficial, perineometria e dinamômetro.
Para a avaliação do impacto, os questionários de sinais e sintomas serão preenchidos pelos participantes.
Outros nomes:
45 minutos de tratamento fisioterapêutico 2 vezes por semana durante 8 semanas.
Serão realizados exercícios específicos dos músculos do assoalho pélvico e exercícios de coordenação dos músculos do assoalho pélvico com outros músculos em diferentes posições.
Eletroestimulação, biofeedbak, cones e aparelhos dinamométricos podem ser empregados para melhorar o desempenho muscular.
Outros nomes:
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Experimental: PT hiporessiva e pélvico-perineal
A duração do tratamento é de 2 dias por semana, 8 semanas (dois meses).
A sessão dura cerca de 45 minutos.
Todas as mulheres são orientadas sobre orientações higiênicas e comportamentais para prevenção de disfunções do assoalho pélvico.
Eles ensinam anatomia e fisiologia básicas para compreender a importância destes conselhos e explicação anatômica e fisiológica da cintura pélvica.
Os participantes também são tratados com exercícios hipopressivos e fisioterapia específica para fortalecimento da musculatura do assoalho pélvico.
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A educação terapêutica será feita durante as 8 semanas de tratamento. No primeiro dia será avaliado o conhecimento e os resumos das disfunções do assoalho pélvico. Hábitos alimentares e comportamentais também serão discutidos. No segundo dia será dada prioridade à explicação anatómica e fisiológica da cintura pélvica. No terceiro dia serão explicados os sinais e sintomas das diferentes disfunções do assoalho pélvico. Nos quatro dias serão analisados os fatores de risco que podem causar ou agravar as disfunções do assoalho pélvico. No quinto dia começará a corrigir os maus hábitos. No último dia serão revistos os conhecimentos e novos hábitos adquiridos durante o tratamento. Em todos os dias de tratamento serão discutidas as dúvidas do participante.
Outros nomes:
Pré-tratamento, pós-tratamento, 3, 6 e 12 meses após o tratamento fisioterapêutico.
Será feita uma avaliação específica dos músculos do assoalho pélvico utilizando a Escala de Oxford Modificada, eletromiografia superficial, perineometria e dinamômetro.
Para a avaliação do impacto, os questionários de sinais e sintomas serão preenchidos pelos participantes.
Outros nomes:
45 minutos de tratamento fisioterapêutico 2 vezes por semana durante 8 semanas.
Serão realizados exercícios específicos dos músculos do assoalho pélvico e exercícios de coordenação dos músculos do assoalho pélvico com outros músculos em diferentes posições.
Eletroestimulação, biofeedbak, cones e aparelhos dinamométricos podem ser empregados para melhorar o desempenho muscular.
Outros nomes:
Tratamento de 45 minutos com exercícios hipopressivos 2 vezes por semana durante 8 semanas.
Eles farão isso em diferentes posições: em pé, ajoelhado, sentado e deitado.
O paciente aprenderá um total de 30 exercícios.
Na semana 8 as mulheres com a fisioterapeuta escolherão 3 exercícios que serão feitos diariamente em casa durante 20 minutos.
Outros nomes:
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Experimental: Exercícios hipopressivos
O tratamento é feito 2 vezes por semana durante 8 semanas (2 meses).
A duração da sessão é de cerca de 45 minutos.
Todos os participantes são instruídos sobre conselhos higiênicos e comportamentais para prevenir disfunções do assoalho pélvico.
São ensinados anatomia e fisiologia básicas para compreender a importância destes conselhos e explicação anatómica e fisiológica da cintura pélvica (órgãos ósseos perineais, ligamentos e estruturas musculares de toda a cavidade abdominal e pélvica).
Os participantes também são tratados com exercícios hipopressivos em pé, sentado e em decúbito dorsal.
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A educação terapêutica será feita durante as 8 semanas de tratamento. No primeiro dia será avaliado o conhecimento e os resumos das disfunções do assoalho pélvico. Hábitos alimentares e comportamentais também serão discutidos. No segundo dia será dada prioridade à explicação anatómica e fisiológica da cintura pélvica. No terceiro dia serão explicados os sinais e sintomas das diferentes disfunções do assoalho pélvico. Nos quatro dias serão analisados os fatores de risco que podem causar ou agravar as disfunções do assoalho pélvico. No quinto dia começará a corrigir os maus hábitos. No último dia serão revistos os conhecimentos e novos hábitos adquiridos durante o tratamento. Em todos os dias de tratamento serão discutidas as dúvidas do participante.
Outros nomes:
Pré-tratamento, pós-tratamento, 3, 6 e 12 meses após o tratamento fisioterapêutico.
Será feita uma avaliação específica dos músculos do assoalho pélvico utilizando a Escala de Oxford Modificada, eletromiografia superficial, perineometria e dinamômetro.
Para a avaliação do impacto, os questionários de sinais e sintomas serão preenchidos pelos participantes.
Outros nomes:
Tratamento de 45 minutos com exercícios hipopressivos 2 vezes por semana durante 8 semanas.
Eles farão isso em diferentes posições: em pé, ajoelhado, sentado e deitado.
O paciente aprenderá um total de 30 exercícios.
Na semana 8 as mulheres com a fisioterapeuta escolherão 3 exercícios que serão feitos diariamente em casa durante 20 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança de sinais, sintomas e impacto da disfunção do assoalho pélvico entre as revisões
Prazo: Foram necessárias avaliações pré-tratamento, pós-tratamento, 3, 6 e 12 meses.
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- Melhorar o impacto das disfunções do assoalho pélvico em 30% de acordo com a versão curta em espanhol do Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7).
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Foram necessárias avaliações pré-tratamento, pós-tratamento, 3, 6 e 12 meses.
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A mudança de sinais, sintomas e impacto da disfunção do assoalho pélvico entre as revisões
Prazo: Foram necessárias avaliações pré-tratamento, pós-tratamento, 3, 6 e 12 meses.
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- Melhorar os sinais e sintomas de disfunção do assoalho pélvico em 30% de acordo com a versão curta em espanhol do Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20).
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Foram necessárias avaliações pré-tratamento, pós-tratamento, 3, 6 e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A alteração da força dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: Foram necessárias avaliações pré-tratamento, pós-tratamento, 3, 6 e 12 meses.
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- Melhorar a força dos músculos do assoalho pélvico em 2 pontos de acordo com a Escala de Oxford Modificada.
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Foram necessárias avaliações pré-tratamento, pós-tratamento, 3, 6 e 12 meses.
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A mudança da força de pressão dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: Foram necessárias avaliações pré-tratamento, pós-tratamento, 3, 6 e 12 meses.
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- Melhorar a força do assoalho pélvico em 10 cm H2O medida com perineômetro digital.
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Foram necessárias avaliações pré-tratamento, pós-tratamento, 3, 6 e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz N Navarro, PhD student, University of Alcala
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios da micção
- Doenças Intestinais
- Doenças retais
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Distúrbios do assoalho pélvico
- Incontinência fecal
- Dor pélvica
Outros números de identificação do estudo
- OE 20/2013 (Outro identificador: Ethics Committee of University Hospital Prince of Asturias)
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