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노인에서 WGP의 면역 이점

2015년 4월 9일 업데이트: Nestlé

WGP에 의한 프리프레일 및 허약 노인의 면역력 강화

이 연구의 목적은 노인 인구에서 식품 섬유의 면역 강화 특성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Oldenburg, 독일, 26133
        • Leiter des Geriatrischen Zentrums Oldenburg (GZO)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 70세 이상 남녀 노인 자원봉사자
  • 프리프레일 및 허약 대상(Fried의 기준에 따름)
  • 인플루엔자 예방접종을 받을 의향이 있고 인플루엔자 예방접종을 받을 금기 사항이 없는 자
  • 본인(또는 법정대리인)의 사전동의를 받은 경우

제외 기준:

  • 건강 상태가 급격히 악화되는 피험자(말기, 중증 또는 조절되지 않는 급성/만성 질환)
  • 계란 또는 인플루엔자 백신 성분에 대한 알레르기.
  • 지난 3개월 이내에 예방접종을 받았거나 이전에 현재 계절 인플루엔자 백신으로 예방접종을 받은 피험자.
  • 현재 복용 중이거나 지난 4주 이내에 복용했거나 연구 기간 동안 스테로이드, 면역 억제 치료를 포함하는 면역 조절 약물을 복용할 피험자.
  • 연구 참여 전 마지막 2개월 동안 항생제를 복용한 피험자.
  • 정기적으로 프리바이오틱 및/또는 프로바이오틱 보조제, 요거트 및/또는 기타 식이 보조제를 섭취하는 피험자.
  • 길랭-바레 증후군의 개인 또는 가족력
  • BMI>35kg/m2
  • 본 연구 시작 전 마지막 4주 동안 수혈을 받았거나 헌혈한 피험자.
  • 연구 절차를 준수할 것으로 기대할 수 없는 피험자
  • 본 연구 시작 전 마지막 4주 동안 다른 임상시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 그룹
건강 보조 식품: 말토덱스트린
생물학적: 인플루엔자 백신(기준 포함)
실험적: 식품 섬유
생물학적: 인플루엔자 백신(기준 포함)
건강 보조 식품: 식품 섬유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
백신 접종 4주 후 기준선에서 항체 역가 수준의 변화
기간: 최대 1개월
최대 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청전환 측정
기간: 최대 2개월
최대 2개월
사이토카인 생성 측정
기간: 2014년 2개월까지
2014년 2개월까지
임상 종점 발생 측정
기간: 최대 2개월
최대 2개월
혈청보호의 척도
기간: 최대 2개월
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nestlé

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12.22.NRC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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