Avantages immunitaires du WGP chez les personnes âgées
9 avril 2015 mis à jour par: Nestlé
Renforcement de l'immunité des personnes âgées préfragiles et fragiles par WGP
L'objectif de cette recherche est d'évaluer la propriété immunitaire des fibres alimentaires chez la population âgée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oldenburg, Allemagne, 26133
- Leiter des Geriatrischen Zentrums Oldenburg (GZO)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles âgés hommes et femmes âgés de 70 ans ou plus
- Sujets pré-fragiles et fragiles (selon les critères de Fried)
- Disposé à se faire vacciner contre la grippe et n'ayant aucune contre-indication à se faire vacciner contre la grippe
- Avoir obtenu son consentement éclairé (ou celui de son représentant légal)
Critère d'exclusion:
- Sujet dont l'état de santé se détériore rapidement (maladies aiguës/chroniques terminales, graves ou non contrôlées)
- Allergie aux œufs ou aux composants du vaccin antigrippal.
- Sujet ayant reçu une vaccination au cours des 3 derniers mois ou ayant déjà été vacciné avec le vaccin actuel contre la grippe saisonnière.
- Sujet qui prend actuellement, ou a pris au cours des 4 dernières semaines, ou prendra des médicaments immunomodulateurs pendant l'étude, y compris des stéroïdes, un traitement immunosuppresseur.
- Sujet qui a pris des antibiotiques au cours des 2 derniers mois avant d'entrer dans l'étude.
- Sujet qui consomme régulièrement des suppléments prébiotiques et/ou probiotiques, des yaourts et/ou d'autres compléments alimentaires.
- Antécédents personnels ou familiaux de syndrome de Guillain-Barré
- IMC>35 kg/m2
- Sujet ayant reçu une transfusion sanguine ou ayant fait un don de sang au cours des 4 dernières semaines précédant le début de cette étude.
- Sujet dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme aux procédures d'étude
- Participant actuellement ou ayant participé à un autre essai clinique au cours des 4 dernières semaines précédant le début de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe placebo
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Expérimental: Fibres alimentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ à 4 semaines après la vaccination dans les niveaux de titres d'anticorps
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la séroconversion
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Jusqu'à 2 mois
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Mesure de la production de cytokines
Délai: Jusqu'à 2 mois 2014
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Jusqu'à 2 mois 2014
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Mesurer l'occurrence des paramètres cliniques
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Jusqu'à 2 mois
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Mesure de séroprotection
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2014
Première publication (Estimation)
10 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2015
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12.22.NRC
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