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Vorteile von WGP für das Immunsystem bei älteren Menschen

9. April 2015 aktualisiert von: Nestlé

Stärkung der Immunität von gebrechlichen und gebrechlichen älteren Menschen durch WGP

Ziel dieser Forschung ist es, die immunstärkende Wirkung von Nahrungsfasern bei älteren Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Oldenburg, Deutschland, 26133
        • Leiter des Geriatrischen Zentrums Oldenburg (GZO)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche ältere Freiwillige, die mindestens 70 Jahre alt sind
  • Vorgebrechliche und gebrechliche Probanden (basierend auf Frieds Kriterien)
  • Sie sind bereit, sich gegen Grippe impfen zu lassen und haben keine Kontraindikationen für eine Grippeimpfung
  • Nach Einholung seiner/ihrer (oder seines/ihres gesetzlichen Vertreters) Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Person mit einem sich schnell verschlechternden Gesundheitszustand (unheilbare, schwere oder unkontrollierte akute/chronische Erkrankungen)
  • Allergie gegen Eier oder Bestandteile des Grippeimpfstoffs.
  • Proband, der in den letzten 3 Monaten eine Impfung erhalten hat oder zuvor mit dem aktuellen Impfstoff gegen die saisonale Grippe geimpft wurde.
  • Proband, der derzeit immunmodulierende Medikamente einnimmt, in den letzten 4 Wochen eingenommen hat oder während der Studie einnehmen wird, einschließlich Steroiden und immunsuppressiver Behandlung.
  • Proband, der in den letzten 2 Monaten vor Studienbeginn Antibiotika eingenommen hat.
  • Proband, der regelmäßig präbiotische und/oder probiotische Nahrungsergänzungsmittel, Joghurt und/oder andere Nahrungsergänzungsmittel zu sich nimmt.
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte des Guillain-Barre-Syndroms
  • BMI>35 kg/m2
  • Proband, der in den letzten 4 Wochen vor Beginn dieser Studie eine Bluttransfusion erhalten oder eine Blutspende erhalten hat.
  • Proband, von dem nicht erwartet werden kann, dass er die Studienabläufe einhält
  • Derzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 4 Wochen vor Beginn dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin
Biologisch: Grippeimpfung (inkl. Kriterium)
Experimental: Nahrungsfasern
Biologisch: Grippeimpfung (inkl. Kriterium)
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsfasern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Antikörpertiterwerte gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach der Impfung
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Bis zu 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maß für die Serokonversion
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Bis zu 2 Monate
Maß für die Produktion von Zytokinen
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate 2014
Bis zu 2 Monate 2014
Messen Sie das Auftreten klinischer Endpunkte
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Bis zu 2 Monate
Maß für Seroprotektion
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nestlé

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12.22.NRC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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