高齢者におけるWGPの免疫上の利点
2015年4月9日 更新者：Nestlé
WGPによるプレフレイルとフレイル高齢者の免疫力強化
この研究の目的は、高齢者における食物繊維の免疫増強特性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oldenburg、ドイツ、26133
- Leiter des Geriatrischen Zentrums Oldenburg (GZO)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 70歳以上の男女高齢者ボランティア
- 虚弱予備軍および虚弱被験者（フリードの基準に基づく）
- インフルエンザの予防接種を受ける意思があり、インフルエンザの予防接種を受ける禁忌がない人
- 本人（またはその法定代理人）のインフォームド・コンセントを得ていること
除外基準:
- 健康状態が急速に悪化している被験者（末期疾患、重篤な疾患、または管理されていない急性/慢性疾患）
- 卵またはインフルエンザワクチンの成分に対するアレルギー。
- 過去3か月以内にワクチン接種を受けたことがある、または以前に現在の季節性インフルエンザワクチンを接種したことがある被験者。
- -現在、過去4週間に服用している、またはステロイド、免疫抑制治療を含む免疫調節薬を研究中に服用する予定の被験者。
- -研究に参加する前の過去2ヶ月間に抗生物質を服用した被験者。
- 定期的にプレバイオティクスおよび/またはプロバイオティクスのサプリメント、ヨーグルト、および/またはその他の栄養補助食品を摂取している被験者。
- ギラン・バレー症候群の個人または家族歴
- BMI>35 kg/m2
- -この研究の開始前の最後の4週間に輸血または献血を受けた被験者。
- 研究手順を遵守することが期待できない被験者
- 現在参加している、またはこの研究開始前の過去4週間に別の臨床試験に参加していた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
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実験的：食物繊維
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ワクチン接種後4週間の抗体力価レベルのベースラインからの変化
時間枠：最長1ヶ月
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最長1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清変換の測定
時間枠：最長2ヶ月
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最長2ヶ月
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サイトカイン産生の測定
時間枠：2014 年まで 2 か月
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2014 年まで 2 か月
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臨床エンドポイントの発生を測定する
時間枠：最長2ヶ月
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最長2ヶ月
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血清防御の尺度
時間枠：最長2ヶ月
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最長2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月9日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12.22.NRC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。