- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02262091
Immunfördelar med WGP hos äldre
9 april 2015 uppdaterad av: Nestlé
Att stärka immuniteten hos prefrail och svaga äldre av WGP
Syftet med denna forskning är att utvärdera den immunförstärkande egenskapen hos matfibrer i den äldre befolkningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oldenburg, Tyskland, 26133
- Leiter des Geriatrischen Zentrums Oldenburg (GZO)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga äldre volontärer som är lika eller över 70 år
- Pre-sköra och svaga ämnen (baserat på Frieds kriterier)
- Villlig att vaccineras mot influensa och har ingen kontraindikation för att få influensavaccination
- Efter att ha erhållit hans/hennes (eller hans/hennes juridiska ombuds) informerade samtycke
Exklusions kriterier:
- Person med ett snabbt försämrat hälsotillstånd (terminal, svår eller okontrollerad akut/kronisk sjukdom)
- Allergi mot ägg eller influensavaccinkomponenter.
- Försöksperson som har fått någon vaccination under de senaste 3 månaderna eller tidigare har vaccinerats med det aktuella vaccinet mot säsongsinfluensa.
- Försöksperson som för närvarande tar, eller har tagit under de senaste 4 veckorna, eller kommer att ta immunmodulerande medicin under studien, inklusive steroid, immunsuppressiv behandling.
- Försöksperson som har tagit antibiotika under de senaste 2 månaderna innan han gick in i studien.
- Person som regelbundet konsumerar prebiotiska och/eller probiotiska kosttillskott, yoghurt och/eller andra kosttillskott.
- Personlig eller familjehistoria av Guillain-Barres syndrom
- BMI>35 kg/m2
- Försöksperson som har fått blodtransfusion eller fått en bloddonation under de senaste 4 veckorna före början av denna studie.
- Försöksperson som inte kan förväntas följa studieprocedurerna
- För närvarande deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 4 veckorna före början av denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
|
|
Experimentell: Matfibrer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring från baslinjen 4 veckor efter vaccination i antikroppstiternivåer
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Upp till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mått på serokonversion
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Upp till 2 månader
|
Mått på cytokinproduktion
Tidsram: Upp till 2 månader 2014
|
Upp till 2 månader 2014
|
Mät förekomsten av kliniska endpoints
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Upp till 2 månader
|
Mått på seroskydd
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
10 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2015
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12.22.NRC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äldre människor
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
Kliniska prövningar på Maltodextrin
-
Northwestern UniversityUniversity of Illinois at ChicagoAktiv, inte rekryterandeResistent maltodextrin för tarmmikrobiom vid Parkinsons sjukdom: säkerhets- och tolerabilitetsstudieParkinsons sjukdom | Kostmodifiering | Tarmbakterieflora störningFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadFetma | Ändring av transitering eller cirkulation
-
University of FoggiaCasa Sollievo della Sofferenza IRCCSAktiv, inte rekryterandeKomplikationer vid kejsarsnittItalien
-
NestléAvslutad
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | Amning | SpädbarnssjuklighetSydafrika
-
Biofortis, Merieux NutriSciencesLonza Inc.AvslutadTarmmikrobiotaFörenta staterna
-
SyralBiofortis Mérieux NutriSciences; CreaBio Rhone-AlpesAvslutadFriska | Funktionell förstoppningFrankrike
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadIrritabel tarmsyndrom
-
NestléAvslutadSäsongsbunden allergisk rinitSchweiz
-
NestléAvslutad