Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunfördelar med WGP hos äldre

9 april 2015 uppdaterad av: Nestlé

Att stärka immuniteten hos prefrail och svaga äldre av WGP

Syftet med denna forskning är att utvärdera den immunförstärkande egenskapen hos matfibrer i den äldre befolkningen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Leiter des Geriatrischen Zentrums Oldenburg (GZO)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga äldre volontärer som är lika eller över 70 år
  • Pre-sköra och svaga ämnen (baserat på Frieds kriterier)
  • Villlig att vaccineras mot influensa och har ingen kontraindikation för att få influensavaccination
  • Efter att ha erhållit hans/hennes (eller hans/hennes juridiska ombuds) informerade samtycke

Exklusions kriterier:

  • Person med ett snabbt försämrat hälsotillstånd (terminal, svår eller okontrollerad akut/kronisk sjukdom)
  • Allergi mot ägg eller influensavaccinkomponenter.
  • Försöksperson som har fått någon vaccination under de senaste 3 månaderna eller tidigare har vaccinerats med det aktuella vaccinet mot säsongsinfluensa.
  • Försöksperson som för närvarande tar, eller har tagit under de senaste 4 veckorna, eller kommer att ta immunmodulerande medicin under studien, inklusive steroid, immunsuppressiv behandling.
  • Försöksperson som har tagit antibiotika under de senaste 2 månaderna innan han gick in i studien.
  • Person som regelbundet konsumerar prebiotiska och/eller probiotiska kosttillskott, yoghurt och/eller andra kosttillskott.
  • Personlig eller familjehistoria av Guillain-Barres syndrom
  • BMI>35 kg/m2
  • Försöksperson som har fått blodtransfusion eller fått en bloddonation under de senaste 4 veckorna före början av denna studie.
  • Försöksperson som inte kan förväntas följa studieprocedurerna
  • För närvarande deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 4 veckorna före början av denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Experimentell: Matfibrer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen 4 veckor efter vaccination i antikroppstiternivåer
Tidsram: Upp till 1 månad
Upp till 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mått på serokonversion
Tidsram: Upp till 2 månader
Upp till 2 månader
Mått på cytokinproduktion
Tidsram: Upp till 2 månader 2014
Upp till 2 månader 2014
Mät förekomsten av kliniska endpoints
Tidsram: Upp till 2 månader
Upp till 2 månader
Mått på seroskydd
Tidsram: Upp till 2 månader
Upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12.22.NRC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre människor

Kliniska prövningar på Maltodextrin

3
Prenumerera