Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immune fordele ved WGP hos ældre

9. april 2015 opdateret af: Nestlé

Styrkelse af immunitet hos præfraile og skrøbelige ældre af WGP

Formålet med denne forskning er at vurdere den immunforstærkende egenskab af madfibre i den ældre befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Leiter des Geriatrischen Zentrums Oldenburg (GZO)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige ældre frivillige på 70 år eller derover
  • Præ-svage og skrøbelige emner (baseret på Frieds kriterier)
  • Er villig til at blive vaccineret mod influenza og har ingen kontraindikation for at modtage influenzavaccination
  • Efter at have indhentet hans/hendes (eller hans/hendes juridiske repræsentants) informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Person med en hurtigt forværret helbredstilstand (terminal, alvorlig eller ukontrolleret akutte/kroniske sygdomme)
  • Allergi over for æg eller influenzavaccinekomponenter.
  • Forsøgsperson, der er blevet vaccineret inden for de seneste 3 måneder eller tidligere er blevet vaccineret med den nuværende sæsoninfluenzavaccine.
  • Forsøgsperson, der i øjeblikket tager eller har taget inden for de sidste 4 uger, eller vil tage immunmodulerende medicin under undersøgelsen, inklusive steroid, immunsuppressiv behandling.
  • Forsøgsperson, der har taget antibiotika inden for de sidste 2 måneder forud for indtræden i undersøgelsen.
  • Person, der regelmæssigt indtager præbiotiske og/eller probiotiske kosttilskud, yoghurt og/eller andre kosttilskud.
  • Personlig eller familiehistorie med Guillain-Barre syndrom
  • BMI>35 kg/m2
  • Forsøgsperson, som har modtaget blodtransfusion eller fået en bloddonation i løbet af de sidste 4 uger før begyndelsen af ​​denne undersøgelse.
  • Forsøgsperson, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 4 uger før begyndelsen af ​​denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Kosttilskud: Maltodextrin
Biologisk: Influenzavaccine (inkl. kriterium)
Eksperimentel: Madfibre
Biologisk: Influenzavaccine (inkl. kriterium)
Kosttilskud: Madfibre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline 4 uger efter vaccination i antistoftiterniveauer
Tidsramme: Op til 1 måned
Op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for serokonvertering
Tidsramme: Op til 2 måneder
Op til 2 måneder
Mål for cytokinproduktion
Tidsramme: Op til 2 måneder 2014
Op til 2 måneder 2014
Mål forekomsten af ​​kliniske endepunkter
Tidsramme: Op til 2 måneder
Op til 2 måneder
Mål for serobeskyttelse
Tidsramme: Op til 2 måneder
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2015

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12.22.NRC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maltodextrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner