WGP 对老年人的免疫益处
2015年4月9日 更新者：Nestlé
WGP加强体弱老人的免疫力
本研究的目的是评估食物纤维对老年人的免疫增强特性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Oldenburg、德国、26133
- Leiter des Geriatrischen Zentrums Oldenburg (GZO)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70岁或以上的男性和女性老年志愿者
- 虚弱前期和虚弱受试者（基于 Fried 的标准）
- 愿意接种流感疫苗并且没有接种流感疫苗的禁忌症
- 已征得本人（或其法定代理人）的知情同意
排除标准：
- 健康状况迅速恶化的受试者（晚期、严重或不受控制的急性/慢性疾病）
- 对鸡蛋或流感疫苗成分过敏。
- 在过去 3 个月内接种过任何疫苗或之前接种过当前季节性流感疫苗的受试者。
- 目前正在服用，或在过去 4 周内服用过，或将在研究期间服用免疫调节药物的受试者，包括类固醇、免疫抑制治疗。
- 在进入研究前的最后 2 个月内服用过抗生素的受试者。
- 定期服用益生元和/或益生菌补充剂、酸奶和/或其他膳食补充剂的受试者。
- 格林-巴利综合征的个人史或家族史
- 体重指数>35 公斤/平方米
- 在本研究开始前的最后 4 周内接受过输血或献血的受试者。
- 不能期望遵守研究程序的受试者
- 在本研究开始前的最后 4 周内，目前正在参加或曾参加过另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂组
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实验性的：食物纤维
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疫苗接种后 4 周抗体滴度水平相对于基线的变化
大体时间：最多 1 个月
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最多 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清转化的测量
大体时间：长达 2 个月
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长达 2 个月
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细胞因子产生的测量
大体时间：最多 2 个月 2014
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最多 2 个月 2014
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测量临床终点的发生
大体时间：长达 2 个月
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长达 2 个月
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血清保护措施
大体时间：长达 2 个月
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长达 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月7日
首次发布 (估计)
2014年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月9日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12.22.NRC
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