Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści immunologiczne wynikające z WGP u osób starszych

9 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Nestlé

Wzmocnienie odporności osób w wieku przedwczesnym i słabym w podeszłym wieku przez WGP

Celem pracy jest ocena właściwości wzmacniających odporność włókien pokarmowych w populacji osób w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Oldenburg, Niemcy, 26133
        • Leiter des Geriatrischen Zentrums Oldenburg (GZO)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsi wolontariusze płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 70 lat
  • Osoby przedsłabłe i słabe (na podstawie kryteriów Frieda)
  • Chęć poddania się szczepieniu przeciw grypie i brak przeciwwskazań do szczepienia przeciwko grypie
  • Po uzyskaniu jego (lub jego przedstawiciela ustawowego) świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba z szybko pogarszającym się stanem zdrowia (choroby nieuleczalne, ciężkie lub niekontrolowane ostre/przewlekłe)
  • Alergia na jaja lub składniki szczepionki przeciw grypie.
  • Osoba, która otrzymała jakiekolwiek szczepienie w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub była wcześniej szczepiona aktualną szczepionką przeciw grypie sezonowej.
  • Pacjent, który obecnie przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 4 tygodni lub będzie przyjmował leki modulujące odporność podczas badania, w tym steroidy, leczenie immunosupresyjne.
  • Uczestnik, który przyjmował antybiotyki w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed przystąpieniem do badania.
  • Pacjent, który regularnie spożywa suplementy prebiotyczne i/lub probiotyczne, jogurty i/lub inne suplementy diety.
  • Osobista lub rodzinna historia zespołu Guillain-Barre
  • BMI>35kg/m2
  • Pacjent, który otrzymał transfuzję krwi lub oddał krew w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem tego badania.
  • Pacjent, od którego nie można oczekiwać przestrzegania procedur badania
  • Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Suplement diety: Maltodekstryna
Biologiczny: Szczepionka przeciw grypie (wraz z kryterium)
Eksperymentalny: Włókna spożywcze
Biologiczny: Szczepionka przeciw grypie (wraz z kryterium)
Suplement diety: Włókna spożywcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu miana przeciwciał w stosunku do wartości wyjściowych 4 tygodnie po szczepieniu
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara serokonwersji
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Do 2 miesięcy
Miara produkcji cytokin
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy 2014 r
Do 2 miesięcy 2014 r
Zmierz występowanie klinicznych punktów końcowych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Do 2 miesięcy
Miara seroprotekcji
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nestlé

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12.22.NRC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maltodekstryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj