Immunfordeler med WGP hos eldre
9. april 2015 oppdatert av: Nestlé
Styrking av immuniteten til prefrail og skrøpelige eldre av WGP
Målet med denne forskningen er å vurdere den immunforsterkende egenskapen til matfibre i den eldre befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oldenburg, Tyskland, 26133
- Leiter des Geriatrischen Zentrums Oldenburg (GZO)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige eldre frivillige på lik eller over 70 år
- Pre-skjøre og skrøpelige fag (basert på Frieds kriterier)
- Villig til å bli vaksinert mot influensa og har ingen kontraindikasjon for å få influensavaksine
- Etter å ha innhentet hans/hennes (eller hans/hennes juridiske representants) informerte samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Person med en raskt forverret helsestatus (terminal, alvorlig eller ukontrollert akutt/kronisk sykdom)
- Allergi mot egg eller influensavaksinekomponenter.
- Forsøksperson som har fått noen vaksinasjon de siste 3 månedene eller tidligere har vært vaksinert med gjeldende sesonginfluensavaksine.
- Person som for øyeblikket tar, eller har tatt i løpet av de siste 4 ukene, eller som vil ta immunmodulerende medisiner under studien, inkludert steroid, immunundertrykkende behandling.
- Forsøksperson som har tatt antibiotika de siste 2 månedene før han begynte i studien.
- Person som bruker regelmessig prebiotiske og/eller probiotiske kosttilskudd, yoghurt og/eller andre kosttilskudd.
- Personlig eller familiehistorie med Guillain-Barre syndrom
- BMI>35 kg/m2
- Person som har mottatt blodoverføring eller fått bloddonasjon i løpet av de siste 4 ukene før begynnelsen av denne studien.
- Emne som ikke kan forventes å følge studieprosedyrene
- For øyeblikket deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 4 ukene før begynnelsen av denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
|
|
|
Eksperimentell: Matfibre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline 4 uker etter vaksinasjon i antistofftiternivåer
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Inntil 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål for serokonversjon
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Inntil 2 måneder
|
|
Mål for produksjon av cytokiner
Tidsramme: Inntil 2 måneder 2014
|
Inntil 2 måneder 2014
|
|
Mål forekomsten av kliniske endepunkter
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Inntil 2 måneder
|
|
Mål for serobeskyttelse
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2015
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12.22.NRC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .