Иммунные преимущества WGP у пожилых людей
9 апреля 2015 г. обновлено: Nestlé
Укрепление иммунитета прехрупких и ослабленных пожилых людей с помощью WGP
Целью данного исследования является оценка иммуностимулирующего свойства пищевых волокон у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oldenburg, Германия, 26133
- Leiter des Geriatrischen Zentrums Oldenburg (GZO)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пожилые добровольцы мужского и женского пола в возрасте 70 лет и старше.
- Прехрупкие и немощные субъекты (по критериям Фрида)
- Готовность к вакцинации против гриппа и отсутствие противопоказаний к вакцинации против гриппа
- Получив его/ее (или его/ее законного представителя) информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъект с быстро ухудшающимся состоянием здоровья (терминальные, тяжелые или неконтролируемые острые/хронические заболевания)
- Аллергия на яйца или компоненты вакцины против гриппа.
- Субъект, получивший любую вакцинацию за последние 3 месяца или ранее вакцинированный текущей вакциной против сезонного гриппа.
- Субъект, который в настоящее время принимает или принимал в течение последних 4 недель или будет принимать иммуномодулирующие препараты во время исследования, включая стероиды, иммуносупрессивное лечение.
- Субъект, принимавший антибиотики за последние 2 месяца до включения в исследование.
- Субъект, который регулярно употребляет пребиотические и/или пробиотические добавки, йогурты и/или другие пищевые добавки.
- Личный или семейный анамнез синдрома Гийена-Барре
- ИМТ>35 кг/м2
- Субъект, который получил переливание крови или сдал кровь в течение последних 4 недель до начала этого исследования.
- Субъект, от которого нельзя ожидать соблюдения процедур исследования
- В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 4 недель до начала этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
|
|
|
Экспериментальный: Пищевые волокна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровней титров антител по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после вакцинации
Временное ограничение: До 1 месяца
|
До 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мера сероконверсии
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
До 2 месяцев
|
|
Мера продукции цитокинов
Временное ограничение: До 2 месяцев 2014 г.
|
До 2 месяцев 2014 г.
|
|
Измерение возникновения клинических конечных точек
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
До 2 месяцев
|
|
Мера серопротекции
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
До 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12.22.NRC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .