Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunvoordelen van WGP bij ouderen

9 april 2015 bijgewerkt door: Nestlé

Versterking van de immuniteit van prefrail en kwetsbare ouderen door WGP

Het doel van dit onderzoek is om de immuunversterkende eigenschap van voedingsvezels bij ouderen te beoordelen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oldenburg, Duitsland, 26133
        • Leiter des Geriatrischen Zentrums Oldenburg (GZO)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke oudere vrijwilligers van 70 jaar of ouder
  • Pre-kwetsbare en kwetsbare proefpersonen (gebaseerd op de criteria van Fried)
  • Bereid zijn zich te laten vaccineren tegen griep en geen contra-indicatie hebben voor griepvaccinatie
  • Zijn/haar (of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger) geïnformeerde toestemming hebben verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon met een snel verslechterende gezondheidstoestand (terminale, ernstige of ongecontroleerde acute/chronische ziekten)
  • Allergie voor eieren of bestanddelen van het griepvaccin.
  • Proefpersoon die in de afgelopen 3 maanden een vaccinatie heeft gekregen of eerder is gevaccineerd met het huidige seizoensgriepvaccin.
  • Proefpersoon die momenteel immuunmodulerende medicatie gebruikt, of in de afgelopen 4 weken heeft ingenomen, of zal nemen tijdens het onderzoek, inclusief steroïde, immuunonderdrukkende behandeling.
  • Proefpersoon die antibiotica heeft gebruikt in de laatste 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
  • Proefpersoon die regelmatig prebiotische en/of probiotische supplementen, yoghurt en/of andere voedingssupplementen consumeert.
  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom
  • BMI>35kg/m2
  • Proefpersoon die bloedtransfusie heeft gekregen of een bloeddonatie heeft gehad gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan het begin van dit onderzoek.
  • Proefpersoon van wie niet kan worden verwacht dat hij zich aan de onderzoeksprocedures houdt
  • Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan het begin van deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Experimenteel: Voedsel vezels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline 4 weken na vaccinatie in antilichaamtiters
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maat voor seroconversie
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Tot 2 maanden
Maat voor de productie van cytokinen
Tijdsspanne: Tot 2 maanden 2014
Tot 2 maanden 2014
Meet het voorkomen van klinische eindpunten
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Tot 2 maanden
Maatregel van seroprotectie
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12.22.NRC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren