Benefícios imunológicos do WGP em idosos
9 de abril de 2015 atualizado por: Nestlé
Fortalecimento da imunidade de idosos pré-frágeis e frágeis por WGP
O objetivo desta pesquisa é avaliar a propriedade imunológica das fibras alimentares na população idosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oldenburg, Alemanha, 26133
- Leiter des Geriatrischen Zentrums Oldenburg (GZO)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos voluntários de ambos os sexos com idade igual ou superior a 70 anos
- Sujeitos pré-frágeis e frágeis (com base nos critérios de Fried)
- Vontade de ser vacinado contra influenza e não tendo contra-indicação para receber a vacina contra influenza
- Tendo obtido o seu consentimento informado (ou do seu representante legal)
Critério de exclusão:
- Sujeito com um estado de saúde em rápida deterioração (doenças terminais, graves ou agudas/crônicas não controladas)
- Alergia a ovos ou componentes da vacina contra influenza.
- Sujeito que recebeu qualquer vacinação nos últimos 3 meses ou foi previamente vacinado com a vacina contra influenza sazonal atual.
- Indivíduo que está tomando atualmente, ou tomou nas últimas 4 semanas, ou tomará medicação imunomoduladora durante o estudo, incluindo esteroides, tratamento imunossupressor.
- Sujeito que tomou antibióticos nos últimos 2 meses antes de entrar no estudo.
- Indivíduo que consome regularmente suplementos prebióticos e/ou probióticos, iogurtes e/ou outros suplementos dietéticos.
- História pessoal ou familiar de síndrome de Guillain-Barré
- IMC>35 kg/m2
- Indivíduo que recebeu transfusão de sangue ou fez uma doação de sangue durante as últimas 4 semanas antes do início deste estudo.
- Indivíduo de quem não se pode esperar que cumpra os procedimentos do estudo
- Atualmente participando ou tendo participado de outro ensaio clínico durante as últimas 4 semanas antes do início deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
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Experimental: Fibras Alimentares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base em 4 semanas pós-vacinação nos níveis de títulos de anticorpos
Prazo: Até 1 mês
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Até 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida de soroconversão
Prazo: Até 2 meses
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Até 2 meses
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Medida da produção de citocinas
Prazo: Até 2 meses 2014
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Até 2 meses 2014
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Medir a ocorrência de desfechos clínicos
Prazo: Até 2 meses
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Até 2 meses
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Medida de soroproteção
Prazo: Até 2 meses
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Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12.22.NRC
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