WGP:n immuunihyödyt vanhuksilla
torstai 9. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Nestlé
WGP:n toimesta Prefrailin ja Frail Elderlyn immuniteetin vahvistaminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravintokuitujen immuunivastetta vahvistavaa ominaisuutta iäkkäässä väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oldenburg, Saksa, 26133
- Leiter des Geriatrischen Zentrums Oldenburg (GZO)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset miehet ja naiset, jotka ovat vähintään 70-vuotiaita
- Esihauraita ja heikkoja aiheita (Fridin kriteerien perusteella)
- Haluan rokottaa influenssaa vastaan, eikä sinulla ole vasta-aiheita influenssarokotuksen ottamiseen
- saatuaan hänen (tai hänen laillisen edustajansa) tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jonka terveydentila heikkenee nopeasti (lopullinen, vakava tai hallitsematon akuutti/krooninen sairaus)
- Allergia kananmunille tai influenssarokotteen komponenteille.
- Tutkittava, joka on saanut jonkin rokotuksen viimeisen 3 kuukauden aikana tai on aiemmin rokotettu nykyisellä kausi-influenssarokotteella.
- Koehenkilö, joka käyttää parhaillaan tai on käyttänyt viimeisten 4 viikon aikana tai tulee käyttämään immuunivastetta moduloivaa lääkitystä tutkimuksen aikana, mukaan lukien steroidi, immuunivastetta heikentävä hoito.
- Koehenkilö, joka on käyttänyt antibiootteja viimeisen 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
- Kohde, joka käyttää säännöllisesti prebioottisia ja/tai probioottisia lisäravinteita, jogurtteja ja/tai muita ravintolisiä.
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt Guillain-Barren oireyhtymä
- BMI > 35 kg/m2
- Koehenkilö, joka on saanut verensiirron tai jolle on luovutettu verta viimeisen 4 viikon aikana ennen tämän tutkimuksen alkua.
- Kohde, jonka ei voida odottaa noudattavan opintomenettelyjä
- Osallistut tällä hetkellä tai olet osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana ennen tämän tutkimuksen alkua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Ruokakuidut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoa rokotuksen jälkeen vasta-ainetiitteritasoissa
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Jopa 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Serokonversion mitta
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Sytokiinituotannon mittaus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta 2014
|
Jopa 2 kuukautta 2014
|
|
Mittaa kliinisten päätepisteiden esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Serosuojauksen mitta
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.22.NRC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .