Benefici immunitari del WGP negli anziani
9 aprile 2015 aggiornato da: Nestlé
Rafforzare l'immunità degli anziani fragili e fragili di WGP
Lo scopo di questa ricerca è valutare la proprietà di potenziamento immunitario delle fibre alimentari nella popolazione anziana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oldenburg, Germania, 26133
- Leiter des Geriatrischen Zentrums Oldenburg (GZO)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari anziani maschi e femmine di età pari o superiore a 70 anni
- Soggetti fragili e prefragili (secondo i criteri di Fried)
- Disposti a essere vaccinati contro l'influenza e non avere controindicazioni per ricevere la vaccinazione antinfluenzale
- Aver ottenuto il proprio consenso informato (o del suo legale rappresentante).
Criteri di esclusione:
- Soggetti con uno stato di salute in rapido deterioramento (malattie acute/croniche terminali, gravi o non controllate)
- Allergia alle uova o ai componenti del vaccino antinfluenzale.
- Soggetto che ha ricevuto qualsiasi vaccinazione negli ultimi 3 mesi o è stato precedentemente vaccinato con l'attuale vaccino contro l'influenza stagionale.
- Soggetto che sta attualmente assumendo, o ha assunto nelle ultime 4 settimane, o assumerà farmaci immunomodulanti durante lo studio, inclusi steroidi, trattamento immunosoppressivo.
- Soggetto che ha assunto antibiotici negli ultimi 2 mesi prima di entrare nello studio.
- Soggetto che consuma regolarmente integratori prebiotici e/o probiotici, yogurt e/o altri integratori alimentari.
- Storia personale o familiare della sindrome di Guillain-Barré
- IMC>35 kg/m2
- - Soggetto che ha ricevuto trasfusioni di sangue o ha ricevuto una donazione di sangue nelle ultime 4 settimane prima dell'inizio di questo studio.
- Soggetto che non può essere tenuto a rispettare le procedure dello studio
- Attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio clinico durante le ultime 4 settimane prima dell'inizio di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
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Sperimentale: Fibre alimentari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo la vaccinazione nei livelli dei titoli anticorpali
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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Fino a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misura della sieroconversione
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Fino a 2 mesi
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Misura della produzione di citochine
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi 2014
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Fino a 2 mesi 2014
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Misurare il verificarsi di endpoint clinici
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Fino a 2 mesi
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Misura di sieroprotezione
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12.22.NRC
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