심한 신경성 식욕부진증 치료를 위한 PINS 자극 시스템
2016년 10월 13일 업데이트: Beijing Pins Medical Co., Ltd
신경성 식욕부진증(AN)은 모든 정신 질환 중 사망률이 가장 높고 효과적인 치료법이 부족합니다.
AN은 약 20%에서 난치성이 되어 막대한 개인 및 의료 비용이 발생합니다.
이 연구는 DBS를 사용하는 중증 AN 환자에게 도움이 될 것입니다.
심각한 난치성 AN을 가진 개인은 연구에 참여할 자격이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-60세의 여성 또는 남성 환자.
- 정신 장애의 진단 및 통계 편람(DSM-IV-TR)에 정의된 신경성 식욕부진증, 제한적 또는 폭식 제거 하위 유형의 진단.
다음 중 일부 또는 전부에서 나타난 만성 또는 치료 저항성:
- 치료를 완료하지 못하거나 치료 후 즉시 체중이 재발하는 것을 특징으로 하는 반복적인 자발적 입원에 대해 3년 동안 끊임없는 무반응의 패턴입니다.
- 의학적 불안정성이 증가하는 패턴, 참여 거부 또는 전문가 집중 치료에 대한 반응이 좋지 않은 패턴, 의학적 예민함 증가, 최소 2년 동안 지속되고 최소 2회의 비자발적 수유 에피소드 포함.
- 최소 10년 동안 지속된 만성 안정형 신경성 식욕부진의 패턴입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 모든 테스트, 후속 조치, 연구 약속 및 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 오피오이드 금단에 대한 의식 장애가 있고 심각하게 공격적이며 심하게 탈수되어 자살을 시도하는 사람.
- 심각한 간 및 신장 기능 장애, 폐 대상부전 또는 다른 시스템에 심각한 손상이 있는 환자.
- 심각한 전염병 환자.
- 심각한 신경학적 또는 정신과적 질환의 병력이 있는 환자.
- HIV 감염 병력이 있거나 심각한 영양실조가 있는 사람.
- 여러 약물에 의존하고 중독됩니다.
- MRI 또는 PET 스캔에 대한 금기 사항.
- 체질량 지수가 13 미만입니다.
- 1년 이내에 다른 시험에 참석했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뇌심부 자극
DBS 이식 및 자극 중재: 장치: 뇌심부 자극
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DBS 임플란트 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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섭식 장애 관련 선입견 및 의식
기간: 3개월, 6개월 및 12개월에 섭식 장애 관련 집착 및 의식 점수의 기준선에서 변경
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3개월, 6개월 및 12개월에 섭식 장애 관련 집착 및 의식 점수의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 기준선에서 3개월, 6개월 및 12개월의 변화
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기준선에서 3개월, 6개월 및 12개월의 변화
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건강 설문조사 약식(SF-36)
기간: 기준선에서 3개월, 6개월 및 12개월의 변화
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기준선에서 3개월, 6개월 및 12개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PINS-004
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뇌심부 자극에 대한 임상 시험
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Boston Children's Hospital알려지지 않은
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Rousselot BVBAKGK Science Inc.아직 모집하지 않음
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Brainsway완전한
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