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복횡근 평면 블록: EXPAREL을 사용한 전향적 무작위 임상 시험.

2023년 1월 31일 업데이트: Spectrum Health Hospitals
본 연구의 목적은 수술 후 마취제 수요, 입원 기간 및 수술 후 합병증 발생률을 평가하여 복횡근 평면 블록에서 EXPAREL의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자 w
  2. 선택적 복강경 대장 절제술.

제외 기준:

  1. 18세 미만 환자.
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
  3. 응급 수술을 받는 환자.
  4. 임산부
  5. 심한 간 또는 신장 질환(GFR 15-29 ml/min)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TAP 블록 엑스퍼럴
이 팔에 무작위 배정된 환자는 눈이 멀고 TAP 블록은 초음파 유도 하에 시행되며 Exparel 20-30ml가 복횡단면에 양측으로 주입됩니다.
의약품: 엑스파렐
위에서 설명한 대로 이 팔에서 개입은 Exparel을 사용하여 초음파 안내에 따라 TAP 블록 주입이 될 것입니다.
절차: 탭 블록
이 팔에 개입하지 않습니다.
간섭 없음: 탭 블록 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4일
환자는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 간호사에 의해 수술 후 통증에 대해 평가되며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 환자가 경험할 수 있는 최악의 통증입니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 마약 사용
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4일
수술 후 기간 동안 사용된 모든 마약을 mg 단위의 동일한 모르핀으로 환산하여 측정할 것입니다. 약학 전문가가 만든 계산기는 펜타닐, 옥시코돈, 하이드로모르폰과 같은 모든 마약류를 mg 단위로 모르핀으로 환산할 수 있습니다. 이렇게 하면 두 그룹과 비교할 하나의 변수가 생깁니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증.
기간: 참가자는 입원 기간 동안 그리고 퇴원 후 30일 동안 추적됩니다.
사망을 포함하여 시술 후 30일 이내의 모든 수술 후 합병증이 기록됩니다.
참가자는 입원 기간 동안 그리고 퇴원 후 30일 동안 추적됩니다.
입원 기간.
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4일
입원 기간은 시술 당일부터 퇴원까지 환자가 병원에서 보낸 일수로 측정됩니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Spectrum Health Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-066
  • DDI.FY13.07 (기타 식별자: Digestive Disease Institute/Ferguson Clinic)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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