Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Abdominis Plane Block: En prospektiv randomiserad klinisk prövning med EXPAREL.

31 januari 2023 uppdaterad av: Spectrum Health Hospitals
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av EXPAREL i ett transversus abdominis-planblock genom att bedöma behovet av postoperativa narkotiska medel, längden på sjukhusvistelse och förekomsten av postoperativa komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter över 18 år w
  2. Elektiv laparoskopisk kolorektal resektion.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter under 18 år.
  2. Patienter som inte kan ge informerat samtycke
  3. Patienter som genomgår en akut operation.
  4. Gravid kvinna
  5. Allvarlig lever- eller njursjukdom (GFR 15-29 ml/min)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAP Block Experal
Patient som randomiserats till denna arm kommer att bli blind, TAP-blockering kommer att utföras under ultraljudsledning, där 20-30 ml Exparel injiceras i transversus abdominis plan, bilateralt.
Läkemedel: Exparel
I denna arm som beskrivs ovan kommer interventionen att vara TAP-blockinjektion under ultraljudsledning med Exparel.
Procedur: TAP Block
inget ingripande kommer att göras i denna arm.
Inget ingripande: Inget TAP-block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
Patienten kommer att utvärderas för sin postoperativa smärta av sjuksköterskor med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10, noll betyder ingen smärta, 10 är den värsta smärta som patienten någonsin kan uppleva.
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ narkotikaanvändning
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
Kommer att mätas genom att konvertera all narkotisk medicin som används under postoperativ period till lika morfin i mg, en kalkylator skapad av vår apoteksexpert kan omvandla alla narkotiska läkemedel som fentanyl, oxikodon, hydromorfon till morfin i mg. Genom att göra det kommer att ha en variabel att jämföra med de två grupperna.
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer.
Tidsram: deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen och 30 dagar efter utskrivning.
Eventuella postoperativa komplikationer inom 30 dagar efter ingreppet, inklusive dödsfall, kommer att registreras.
deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen och 30 dagar efter utskrivning.
Längden på sjukhusvistelsen.
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
Längden på sjukhusvistelsen kommer att mätas i antal dagar som patienten tillbringar på sjukhuset från ingreppsdagen till utskrivning.
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-066
  • DDI.FY13.07 (Annan identifierare: Digestive Disease Institute/Ferguson Clinic)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Exparel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera