Transversus Abdominis Plane Block: mahdollinen satunnaistettu kliininen tutkimus EXPARELilla.
tiistai 31. tammikuuta 2023 päivittänyt: Spectrum Health Hospitals
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EXPARELin tehokkuutta poikittais-vatsa-tasolohkossa arvioimalla leikkauksen jälkeisen huumausaineen tarvetta, sairaalahoidon kestoa ja postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Spectrum Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat w
- Elektiivinen laparoskooppinen kolorektaaliresektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus.
- Raskaana olevat naiset
- Vaikea maksa- tai munuaissairaus (GFR 15-29 ml/min)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAP Block Experal
Potilas, joka on satunnaistettu tähän käsivarteen, sokennetaan, TAP-salpaus suoritetaan ultraääniohjauksessa, jossa 20-30 ml Exparelia ruiskutetaan poikittaiseen abdominis-tasoon, molemmin puolin.
|
Tässä käsivarressa, kuten yllä on kuvattu, interventio on TAP-blokkiinjektio ultraääniohjauksessa Exparelia käyttämällä.
tähän käsivarteen ei puututa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei TAP-estoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
Sairaanhoitajat arvioivat potilaan leikkauksen jälkeisen kivun käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10, nolla tarkoittaa, ettei kipua ole, 10 on pahin kipu, jonka potilas voi koskaan kokea.
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen huumeiden käyttö
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
Mitataan muuntamalla kaikki leikkauksen jälkeisenä aikana käytetyt huumelääkkeet morfiiniksi milligrammoina, apteekkiasiantuntijamme luoma laskin pystyy muuttamaan minkä tahansa huumelääkkeen, kuten fentanyylin, oksikodonin, hydromorfonin, morfiiniksi milligrammoina.
Kun teet tämän, sinulla on yksi muuttuja, jota voidaan verrata kahteen ryhmään.
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot.
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Kaikki postoperatiiviset komplikaatiot 30 päivän kuluessa toimenpiteestä, mukaan lukien kuolema, kirjataan.
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus.
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
Sairaalahoidon pituus mitataan potilaiden sairaalassa viettämien päivien lukumääränä toimenpidepäivästä kotiutukseen saakka.
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-066
- DDI.FY13.07 (Muu tunniste: Digestive Disease Institute/Ferguson Clinic)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .