Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Block: Et prospektivt randomiseret klinisk forsøg med EXPAREL.

31. januar 2023 opdateret af: Spectrum Health Hospitals
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​EXPAREL i en transversus abdominis-planblok ved at vurdere behovet for postoperativt narkotikum, varigheden af ​​hospitalsophold og forekomsten af ​​postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 18 år w
  2. Elektiv laparoskopisk kolorektal resektion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år.
  2. Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  3. Patienter under akut operation.
  4. Gravid kvinde
  5. Alvorlig lever- eller nyresygdom (GFR 15-29 ml/min)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP Block Experal
Patient, der randomiseres til denne arm, vil blive blindet, TAP blokering vil blive udført under ultralydsvejledning, hvor 20-30 ml Exparel injiceres i transversus abdominis plan, bilateralt.
Medicin: Exparel
I denne arm som beskrevet ovenfor vil interventionen være TAP-blokinjektion under ultralydsvejledning ved hjælp af Exparel.
Procedure: TAP Bloker
der vil ikke blive foretaget indgreb i denne arm.
Ingen indgriben: Ingen TAP-blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage
Patienten vil blive evalueret for deres postoperative smerter af sygeplejersker ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10, nul betyder ingen smerte, 10 er den værste smerte, patienten nogensinde kan opleve.
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ brug af narkotika
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage
Vil blive målt ved at konvertere al narkotisk medicin brugt i postoperativ periode til lig morfin i mg, en lommeregner skabt af vores apoteksekspert er i stand til at konvertere enhver narkotisk medicin såsom fentanyl, oxycodon, hydromorfon til morfin i mg. Ved at gøre det vil have en variabel at sammenligne med de to grupper.
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer.
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet og 30 dage efter udskrivelsen.
Eventuelle postoperative komplikationer inden for 30 dage efter proceduren, inklusive dødsfald, vil blive registreret.
deltagerne vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet og 30 dage efter udskrivelsen.
Længde af hospitalsophold.
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage
Længden af ​​hospitalsophold vil blive målt i det antal dage, patienten tilbringer på hospitalet fra indgrebsdagen til udskrivelsen.
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-066
  • DDI.FY13.07 (Anden identifikator: Digestive Disease Institute/Ferguson Clinic)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Exparel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner