발달 결과
2020년 1월 14일 업데이트: University of Florida
신생아 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE) 관리를 위한 혈청 바이오마커의 임상적 유용성.
제대혈 및 출생 후 0-6시간 혈액에서 측정된 UCH-L1 및 GFAP의 농도가 18-20개월에서 신경발달 적자 및/또는 사망의 정도를 정확하게 예측하는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)으로 태어나고 이미 IRB #504-2011에 등록된 어린이는 생후 18-20개월에 발달 추적 관찰을 위해 보게 됩니다.
사용될 발달 평가 도구는 Bayley 영유아 발달 척도: 3판(Bayley-III) 선별 검사라고 합니다.
이 검사의 결과는 출생 시 이미 얻은 어린이의 HIE 바이오마커 농도와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)을 가지고 태어난 생후 18-20개월 아동
설명
포함 기준:
- 이미 IRB#504-2011에 등록된 아동
- 생후 18-20개월
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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발달 결과
플로리다 신생아 신경학 네트워크에 이미 등록한 18-20개월 아동의 발달 평가(Bayley-III).
이 이전 연구의 일부로, 이 아이들은 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)을 가지고 태어나고 출생 후 냉각 치료를 받았습니다.
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Bayley-III 발달 평가는 생후 18-20개월에 연구 대상자에게 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 18-20개월에 출생 시 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE) 진단을 받은 어린이의 Bayley-III 발달 평가
기간: 2 년
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발달 결과를 출생 시 HIE 바이오마커 농도와 비교
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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