发展成果
2020年1月14日 更新者：University of Florida
血清生物标志物在新生儿缺氧缺血性脑病 (HIE) 管理中的临床应用。
确定脐带血和出生后 0-6 小时血液中 UCH-L1 和 GFAP 的浓度是否能准确预测 18-20 个月时神经发育缺陷和/或死亡的程度。
研究概览
详细说明
出生时患有缺氧缺血性脑病 (HIE) 并已加入 IRB #504-2011 的儿童将在 18-20 个月大时接受发育随访。
将使用的发育评估工具称为 Bayley 婴幼儿发育量表：第 3 版 (Bayley-III) 筛选测试。
然后将此测试的结果与孩子出生时已经获得的 HIE 生物标志物浓度进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
出生时患有缺氧缺血性脑病 (HIE) 的 18-20 个月儿童
描述
纳入标准：
- 已经注册 IRB#504-2011 的孩子
- 18-20个月大
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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发展成果
对已经加入佛罗里达新生儿神经网络的 18-20 个月儿童的发育评估 (Bayley-III)。
作为先前研究的一部分，这些儿童出生时患有缺氧缺血性脑病 (HIE)，并在出生后接受了治疗性降温。
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将对 18-20 个月大的研究对象进行 Bayley-III 发育评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Bayley-III 儿童发育评估，出生时诊断为缺氧缺血性脑病 (HIE)，年龄为 18-20 个月
大体时间：2年
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将发育结果与出生时 HIE 生物标志物浓度进行比较
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月3日
研究完成 (实际的)
2018年12月3日
研究注册日期
首次提交
2014年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月9日
首次发布 (估计)
2014年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月14日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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