Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingsmessige resultater

14. januar 2020 oppdatert av: University of Florida

Klinisk nytte av serumbiomarkører for behandling av neonatal hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE).

Bestem om konsentrasjonene av UCH-L1 og GFAP målt i navlestrengsblod og i blod 0-6 timer postnatal nøyaktig forutsier omfanget av nevroutviklingssvikt og/eller død ved 18-20 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn født med hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE) og allerede registrert i IRB #504-2011 vil bli sett for en utviklingsoppfølging ved 18-20 måneders alder. Utviklingsvurderingsverktøyet som skal brukes kalles Bayley Scales of Infant and Toddler Development: 3rd Edition (Bayley-III) Screening Test. Resultatene av denne testen vil deretter bli sammenlignet med barnets HIE-biomarkørkonsentrasjoner allerede oppnådd ved fødselen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn 18-20 måneder født med hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn som allerede er registrert i IRB#504-2011
  • 18-20 måneders alder

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utviklingsmessige resultater
En utviklingsvurdering (Bayley-III) av barn 18-20 måneder som allerede har registrert seg i Florida Neonatal Neurologic Network. Som en del av denne forrige studien ble disse barna født med hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE) og gjennomgikk terapeutisk avkjøling etter fødselen.
Annen: Utviklingsmessige resultater
En Bayley-III utviklingsvurdering vil bli utført studiepersoner i alderen 18-20 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bayley-III utviklingsvurdering hos barn, med hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE) diagnose ved fødselen, ved 18-20 måneders alder
Tidsramme: 2 år
Sammenlign utviklingsresultater med HIE-biomarkørkonsentrasjoner ved fødselen
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201400699

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utviklingsmessige resultater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere