Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývojové výsledky

14. ledna 2020 aktualizováno: University of Florida

Klinická užitečnost sérových biomarkerů pro léčbu neonatální hypoxické ischemické encefalopatie (HIE).

Zjistěte, zda koncentrace UCH-L1 a GFAP naměřené v pupečníkové krvi a v krvi 0–6 hodin po narození přesně předpovídají rozsah neurovývojových deficitů a/nebo úmrtí ve věku 18–20 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti narozené s hypoxickou ischemickou encefalopatií (HIE) a již zařazené do IRB #504-2011 budou sledovány vývojově ve věku 18-20 měsíců. Nástroj pro vývojové hodnocení, který bude použit, se nazývá Bayleyovy škály vývoje kojenců a batolat: 3. vydání (Bayley-III) screeningový test. Výsledky tohoto testu budou poté porovnány s koncentracemi HIE biomarkerů dítěte již získanými při narození.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 18-20 měsíců narozené s hypoxickou ischemickou encefalopatií (HIE)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti již zapsané do IRB#504-2011
  • 18-20 měsíců věku

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vývojové výsledky
Vývojové hodnocení (Bayley-III) dětí ve věku 18-20 měsíců, které se již zapsaly do Floridské neonatální neurologické sítě. V rámci této předchozí studie se tyto děti narodily s hypoxickou ischemickou encefalopatií (HIE) a po narození podstoupily terapeutické ochlazení.
Jiný: Vývojové výsledky
Hodnocení vývoje Bayley-III bude provedeno u subjektů studie ve věku 18-20 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vývoje Bayley-III u dětí s diagnózou hypoxické ischemické encefalopatie (HIE) při narození, ve věku 18–20 měsíců
Časové okno: 2 roky
Porovnejte vývojové výsledky s koncentracemi biomarkerů HIE při narození
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

American Heart Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201400699

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývojové výsledky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit