Ontwikkelingsresultaten
14 januari 2020 bijgewerkt door: University of Florida
Klinische bruikbaarheid van serumbiomarkers voor de behandeling van neonatale hypoxische ischemische encefalopathie (HIE).
Bepaal of de concentraties van UCH-L1 en GFAP gemeten in navelstrengbloed en in bloed 0-6 uur postnataal de mate van neurologische ontwikkelingsstoornissen en/of overlijden op 18-20 maanden nauwkeurig voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen geboren met hypoxische ischemische encefalopathie (HIE) en al ingeschreven in IRB #504-2011 zullen worden gezien voor een ontwikkelingsfollow-up op een leeftijd van 18-20 maanden.
De ontwikkelingsbeoordelingstool die zal worden gebruikt, wordt de Bayley Scales of Infant and Toddler Development: 3rd Edition (Bayley-III) Screening Test genoemd.
De resultaten van deze test zullen vervolgens worden vergeleken met de reeds bij de geboorte verkregen HIE-biomarkersconcentraties van het kind.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 18-20 maanden geboren met hypoxische ischemische encefalopathie (HIE)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen die al zijn ingeschreven in IRB # 504-2011
- 18-20 maanden oud
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontwikkelingsresultaten
Een ontwikkelingsbeoordeling (Bayley-III) van kinderen van 18-20 maanden die zich al hebben ingeschreven in het Florida Neonatal Neurologic Network.
Als onderdeel van deze eerdere studie werden deze kinderen geboren met hypoxische ischemische encefalopathie (HIE) en ondergingen ze na de geboorte therapeutische koeling.
|
Een Bayley-III-ontwikkelingsbeoordeling zal worden uitgevoerd bij proefpersonen op de leeftijd van 18-20 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bayley-III ontwikkelingsevaluatie bij kinderen, met hypoxische ischemische encefalopathie (HIE) diagnose bij de geboorte, op een leeftijd van 18-20 maanden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijk ontwikkelingsresultaten met HIE Biomarker-concentraties bij de geboorte
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201400699
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .