Результаты развития
14 января 2020 г. обновлено: University of Florida
Клиническая полезность сывороточных биомаркеров для лечения неонатальной гипоксически-ишемической энцефалопатии (ГИЭ).
Определите, точно ли концентрации UCH-L1 и GFAP, измеренные в пуповинной крови и крови через 0–6 часов после рождения, предсказывают степень дефицита развития нервной системы и/или смерть в возрасте 18–20 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети, родившиеся с гипоксически-ишемической энцефалопатией (ГИЭ) и уже зарегистрированные в IRB № 504-2011, будут наблюдаться для последующего наблюдения за развитием в возрасте 18-20 месяцев.
Инструмент оценки развития, который будет использоваться, называется «Шкала Бейли развития младенцев и детей раннего возраста: скрининг-тест 3-го издания (Бейли-III)».
Затем результаты этого теста будут сравниваться с концентрациями биомаркеров ГИЭ у ребенка, уже полученными при рождении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте 18-20 месяцев, рожденные с гипоксически-ишемической энцефалопатией (ГИЭ)
Описание
Критерии включения:
- дети уже зачислены в ИРБ №504-2011
- 18-20 месяцев
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Результаты развития
Оценка развития (Bayley-III) детей в возрасте 18-20 месяцев, которые уже зарегистрированы в неонатальной неврологической сети Флориды.
В рамках этого предыдущего исследования эти дети родились с гипоксически-ишемической энцефалопатией (ГИЭ) и подверглись терапевтическому охлаждению после рождения.
|
Оценка развития Бейли-III будет проводиться у испытуемых в возрасте 18-20 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка развития по Бейли-III у детей с диагнозом гипоксически-ишемической энцефалопатии (ГИЭ) при рождении в возрасте 18-20 месяцев
Временное ограничение: 2 года
|
Сравните результаты развития с концентрациями биомаркеров ГИЭ при рождении.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201400699
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .